| Закреплена за кафедрой | Кафедра органической химии |
|---|---|
| Направление подготовки | 33.04.01. Промышленная фармация |
| Профиль | Биофармакология и производство фармпрепаратов |
| Форма обучения | Очная |
| Общая трудоемкость | 3 ЗЕТ |
| Учебный план | 33_04_01_Промышленная фармация_БиПФ-2022 |
|
|
||||||||||||
Распределение часов по семестрам
| Курс (семестр) | 2 (4) | Итого | ||
|---|---|---|---|---|
| Недель | 6,5 | |||
| Вид занятий | УП | РПД | УП | РПД |
| Лекции | 12 | 12 | 12 | 12 |
| Практические | 24 | 24 | 24 | 24 |
| Сам. работа | 72 | 72 | 72 | 72 |
| Итого | 108 | 108 | 108 | 108 |
Визирование РПД для исполнения в очередном учебном году
Рабочая программа пересмотрена, обсуждена и одобрена для
исполнения в 2023-2024 учебном году на заседании
кафедры
Кафедра органической химии
Протокол от 28.06.2023 г. № 10
Заведующий кафедрой Базарнова Наталья Григорьевна
| 1.1. | Целью освоения дисциплины является изучение методов моделирования и масштабирования технологических процессов, а также учет факторов масштабного перехода при разработке нормаивных документов. |
|---|
| Цикл (раздел) ООП: Б1.О.03 |
| ПК-3 | Способен разрабатывать технологическую документацию, технологические процессы и вести технологический процесс при промышленном производстве лекарственных средств |
| ПК-3.1 | Знает: - характеристики и правила эксплуатации основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе; - требования к качеству исходных материалов, используемых в технологическом процессе, требования к качеству получаемых промежуточных и готовых продуктов; - основную производственную документацию на выполняемые операции и процессы; - нормы и правила эксплуатации производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений при производстве лекарственных средств; - принципы масштабирования и переноса технологических процессов; - принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии |
| ПК-3.2 | Умеет осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно- технической информации для разработки технологической документации и оптимизации технологического процесса |
| ПК-3.3 | Умеет выбирать технологическое оборудование и производственные линии с учетом производственной мощности, загрузки оборудования и установленных требований |
| ПК-3.4 | Владеет навыком разработки стандартных операционных процедур для подготовительных операций, подготовки производственного оборудования к технологической операции, выполнения технологических операций при производстве лекарственных средств, контроля процесса производства лекарственных средств |
| ПК-3.5 | Владеет навыком подбора состава разрабатываемых лекарственных форм для оптимизации технологического процесса |
| В результате освоения дисциплины обучающийся должен | |
| 3.1. | Знать: |
|---|---|
| 3.1.1. | - характеристики и правила эксплуатации основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе; - требования к качеству исходных материалов,используемых в технологическом процессе, требования к качеству получаемых промежуточных и готовых продуктов; - основную производственную документацию на выполняемые операции и процессы; - нормы и правила эксплуатации производственных помещений, технологического и измерительного оборудования, средств измерений при производстве лекарственных средств; - принципы масштабирования и переноса технологических процессов; - принципы фармацевтической микробиологии, асептики и токсикологии |
| 3.2. | Уметь: |
| 3.2.1. | осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки технологической документации и оптимизации технологического процесса выбирать технологическое оборудование и производственные линии с учетом производственной мощности, загрузки оборудования и установленных требований |
| 3.3. | Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть): |
| 3.3.1. | навыком разработки стандартных операционных процедур для подготовительных операций, подготовки производственного оборудования к технологической операции, выполнения технологических операций при производстве лекарственных средств, контроля процесса производства лекарственных средств; навыком подбора состава разрабатываемых лекарственных форм для оптимизации технологического процесса |
| Код занятия | Наименование разделов и тем | Вид занятия | Семестр | Часов | Компетенции | Литература |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Раздел 1. | ||||||
| 1.1. | Предпосылки для переноса технологий | Лекции | 4 | 2 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.2. | Исходные данные для переноса технологии | Лекции | 4 | 2 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.3. | Организация переноса технологии | Лекции | 4 | 2 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.4. | Понятие о моделировании. Классификация моделей. Исследование технологических процессов методом подобия. | Лекции | 4 | 2 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.5. | Постановка задачи масштабирования. | Лекции | 4 | 2 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.6. | Документация по переносу технологий | Лекции | 4 | 2 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.7. | Масштабирование процессов при разработке новых технологий, масштабирование технологий на примере опыта известных отечественных и зарубежных предприятий | Практические | 4 | 4 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.8. | Расчет фактора масштабного перехода для тепломассобменного аппарата промежуточного типа | Практические | 4 | 4 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.9. | Расчет коэффициентов теплоотдачи в теплообменных аппаратах различных конструкций с использованием критериальных уравнений | Практические | 4 | 4 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.10. | Расчет коэффициентов массоотдачи, массопередачи и массопроводности с использованием критериальных уравнений | Практические | 4 | 4 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.11. | Документирование переноса технологии | Практические | 4 | 4 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.12. | Критерии успешности переноса технологии | Практические | 4 | 4 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 |
| 1.13. | Сам. работа | 4 | 72 | ПК-3.1, ПК-3.3, ПК-3.4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 | |
| 5.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины |
| 5.2. Темы письменных работ для проведения текущего контроля (эссе, рефераты, курсовые работы и др.) |
| 5.3. Фонд оценочных средств для проведения промежуточной аттестации |
| Промежуточная аттестация заключается в проведении в конце семестра зачета. Обучающиеся, выполнившие в срок задания текущего контроля (в соответствии с технологической картой) и набравшие не менее 60 баллов, получают зачет автоматически. Для обучающихся, не получивших зачет по результатам текущей успеваемости, организуется зачет в форме письменного опроса по всему изученному курсу. Контрольно-измерительный материал для письменного опроса формируется из заданий открытого типа текущего контроля, размещенных в Контрольных вопросах и заданиях для проведения текущей аттестации по дисциплины, а также заданий текущего контроля в онлайн-курсе на образовательном портале «Цифровой университет АлтГУ». Количество заданий в письменном опросе для промежуточной аттестации - 5. КРИТЕРИИ ОЦЕНИВАНИЯ: Каждое задание оценивается 1 баллом. Оценивание КИМ в целом: «зачтено» – верно выполнено более 50% заданий; «не зачтено» – верно выполнено 50% и менее 50% заданий. |
| 6.1. Рекомендуемая литература | ||||
| 6.1.1. Основная литература | ||||
| Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
| Л1.1 | А. Ю. Просеков, О. В. Кригер, Л. С. Дышлюк, Л. К. Асякина | Промышленное производство биологически активных веществ : учебное пособие: | Лань, 2020 | e.lanbook.com |
| 6.1.2. Дополнительная литература | ||||
| Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
| Л2.1 | Т.А. Брежнева [и др.] ; под ред. И.И. Краснюка | Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств. Руководство к лабораторным занятиям. в 2 ч. Ч. 1: учебное пособие | ГЭОТАР-Медиа, 2017 | www.studentlibrary.ru |
| Л2.2 | Т.А. Брежнева [и др.] ; под ред. И.И. Краснюка | Фармацевтическая технология. Промышленное производство лекарственных средств. Руководство к лабораторным занятиям. в 2 ч. Ч. 1 [Электронный ресурс] : учеб. пособие : | ГЭОТАР-Медиа, 2017 | www.studentlibrary.ru |
| 6.2. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | ||||
| 6.3. Перечень программного обеспечения | ||||
| Microsoft Office, Microsoft Windows, 7-Zip, AcrobatReaderMicrosoft Office 2010 (Office 2010 Professional, № 4065231 от 08.12.2010), (бессрочно); Microsoft Windows 7 (Windows 7 Professional, № 61834699 от 22.04.2013), (бессрочно); Chrome (http://www.chromium.org/chromium-os/licenses), (бессрочно); 7-Zip (http://www.7-zip.org/license.txt), (бессрочно); AcrobatReader (http://wwwimages.adobe.com/content/dam/Adobe/en/legal/servicetou/Acrobat_com_Additional_TOU-en_US-20140618_1200.pdf), (бессрочно); ASTRA LINUX SPECIAL EDITION (https://astralinux.ru/products/astra-linux-special-edition/), (бессрочно); LibreOffice (https://ru.libreoffice.org/), (бессрочно); Веб-браузер Chromium (https://www.chromium.org/Home/), (бессрочно); Антивирус Касперский (https://www.kaspersky.ru/), (до 23 июня 2024); Архиватор Ark (https://apps.kde.org/ark/), (бессрочно); Okular (https://okular.kde.org/ru/download/), (бессрочно); Редактор изображений Gimp (https://www.gimp.org/), (бессрочно) | ||||
| 6.4. Перечень информационных справочных систем | ||||
| Министерство здравоохранения Российской Федерации : [официальный сайт]. – Москва. – URL: https://www.rosminzdrav.ru Министерство промышленности и торговли Российской Федерации : [официальный сайт]. – Москва. – URL: http://minpromtorg.gov.ru Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации : [официальный сайт]. – Москва. – URL: http://www.roszdravnadzor.ru КонсультантПлюс : [справочно-правовая система] / ЗАО "КонсультантПлюс". - [Москва]. - URL : http://www.consultant.ru/ | ||||
| Аудитория | Назначение | Оборудование |
|---|---|---|
| Помещение для самостоятельной работы | помещение для самостоятельной работы обучающихся | Компьютеры, ноутбуки с подключением к информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», доступом в электронную информационно-образовательную среду АлтГУ |
| Учебная аудитория | для проведения занятий всех видов (дисциплинарной, междисциплинарной и модульной подготовки), групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации, курсового проекта (работы), проведения практики | Стандартное оборудование (учебная мебель для обучающихся, рабочее место преподавателя, доска, мультимедийное оборудование стационарное или переносное) |
| Изучение данного курса предполагает последовательное выполнение всех заданий по порядку (пройти лекцию, посмотреть термины из глоссария, выполнить задания и тесты). Основная работа проводится на практических занятиях и в форме самостоятельной работы. Методические рекомендации по подготовке к семинарским занятиям: По наиболее сложным проблемам учебной дисциплины проводятся семинарские занятия. Их главной задачей является углубление и закрепление теоретических знаний у студентов, формирование и развитие у них умений и навыков применения знаний для успешного развития прикладных задач. Подготовка студента к семинару включает: Ознакомление с планом семинара; Изучение рекомендованной литературы и конспекта лекции; Подготовку полных и глубоких ответов по каждому вопросу, выносимому для обсуждения. При проведении семинарских занятий уделяется внимание заданиям, предполагающим не только воспроизведение студентами знаний, но и направленных на развитие у них практических навыков и умений, а также их творческого мышления, научного мировоззрения, профессиональных способностей. |