МИНОБРНАУКИ РОССИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Алтайский государственный университет»

Биофармакология и разработка лекарственных средств

рабочая программа дисциплины
Закреплена за кафедройКафедра органической химии
Направление подготовки33.04.01. Промышленная фармация
ПрофильБиофармакология и производство фармпрепаратов
Форма обученияОчная
Общая трудоемкость6 ЗЕТ
Учебный план33_04_01_Промышленная фармация_БиПФ-2023
Часов по учебному плану 216
в том числе:
аудиторные занятия 64
самостоятельная работа 125
контроль 27
Виды контроля по семестрам
экзамены: 2

Распределение часов по семестрам

Курс (семестр) 1 (2) Итого
Недель 22,5
Вид занятий УПРПДУПРПД
Лекции 24 24 24 24
Практические 40 40 40 40
Сам. работа 125 125 125 125
Часы на контроль 27 27 27 27
Итого 216 216 216 216

Программу составил(и):
к.х.н., Доцент, Половинка Марина Павловна

Рецензент(ы):

Рабочая программа дисциплины
Биофармакология и разработка лекарственных средств

разработана в соответствии с ФГОС:
Федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования - магистратура по направлению подготовки 33.04.01 Промышленная фармация (приказ Минобрнауки России от 26.07.2017 г. № 705)

составлена на основании учебного плана:
33.04.01 Промышленная фармация
утвержденного учёным советом вуза от 26.06.2023 протокол № 4.

Рабочая программа одобрена на заседании кафедры
Кафедра органической химии

Протокол от 28.06.2023 г. № 10
Срок действия программы: 2023-2024 уч. г.

Заведующий кафедрой
Базарнова Наталья Григорьевна


Визирование РПД для исполнения в очередном учебном году

Рабочая программа пересмотрена, обсуждена и одобрена для
исполнения в 2023-2024 учебном году на заседании кафедры

Кафедра органической химии

Протокол от 28.06.2023 г. № 10
Заведующий кафедрой Базарнова Наталья Григорьевна


1. Цели освоения дисциплины

1.1.формирование профессиональных компетенций

2. Место дисциплины в структуре ООП

Цикл (раздел) ООП: Б1.О.03

3. Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины

ПК-1 Способен разрабатывать лекарственные средства и проводить их доклинические исследования
В результате освоения дисциплины обучающийся должен
3.1.Знать:
3.1.1.
3.2.Уметь:
3.2.1.
3.3.Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
3.3.1.

4. Структура и содержание дисциплины

Код занятия Наименование разделов и тем Вид занятия Семестр Часов Компетенции Литература
Раздел 1. Основные понятия биофармакологии
1.1. Введение в биофармакологию Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
1.2. Источники лекарственных средств. Современные подходы к поиску новых лекарственных средств. Практические 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
1.3. Сам. работа 2 10 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
Раздел 2. Частная биофармакология
2.1. Фармакологическая группа – метаболики (аминокислоты, белки, ферменты, витамины, коферменты). Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.2. Ферментные препараты. Ферменты в качестве лекарственных средств Лекции 2 1 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.3. Витамины и коферменты. Биологическая роль витаминов. Классификация витаминов. Лекции 2 1 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.4. Фармакологическая группа – гематотропные средства. Тромболитики и антикоагулянты. Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.5. Фармакологическая группа – гормоны. Фармакокинетика. Классификация. Источники получения. Видовая специфичность. Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.6. Фармакологическая группа - иммунотропные средства (иммуностимуляторы, иммунодепрессанты, вакцины, сывортки, иммуноглобулины). Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.7. Вакцины. Современная классификация. Рекомбинантные противовирусные вакцины. Лекции 2 1 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.8. Производство моноклональных антител. Области применения моноклональных антител. Лекции 2 1 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.9. Фармакологическая группа желудочно-кишечных средств. Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.10. Фармакологическая группа – противомикробные средства. Антибиотики и их биологическая роль Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.11. Лекарственные средства различных фармгрупп растительного происхождения Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.12. Получение аминокислот. Проблемы стереоизомерии. Разделение стереоизомеров с использованием ферментативных методов (ацилаз микроорганизмов). Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.13. Микробиологический синтез ферментов для медицинских целей (принципиальная схема получения). Стандартизация ферментных препаратов. Технологическая схема получения очищенных ферментов. Микробиологический и биохимический контроль производства ферментных препаратов. Получение иммобилизованных ферментных препаратов (носители, сшивающие агенты, способы получения). Свойства иммобилизованных ферментов. Практические 2 6 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.14. Традиционные методы получения (выделение из природных источников и химический синтез). Микробиологический синтез витаминов и конструирование штаммов-продуцентов методами генетической инженерии. Витамин В2 (рибофлавин). Основные продуценты. Схема биосинтеза и пути интенсификации процесса. Коферменты как производные витаминов. Механизм каталитической активности витаминов. Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.15. Получение стероидных гормонов. Традиционные источники стероидных гормонов. Проблемы трансформации стероидных структур. Преимущества биотрансформации перед химической трансформацией Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.16. Вакцины. Современная классификация. Рекомбинантные противовирусные вакцины. Принципы конструирования. Рибосомные вакцины. Вакцины будущего (антиидиотипические вакцины, синтетические пептидные вакцины, растительные вакцины и др.). Иммунологические сыворотки и иммуноглобулины. История развития пассивной иммунизации. Характеристика сывороток и иммуноглобулинов. Классификация. Получение. Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.17. Производство моноклональных антител. Области применения моноклональных антител. Методы анализа, основанные на их использовании Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.18. Новые иммуносупрессоры природного происхождения (рапамицин, FK 506 и др.). Перспективы применения в трансплантологии, при лечении аутоиммунных и онкологических заболеваний. Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.19. Методы получения антибиотиков на фармацевтических предприятиях. Схема производства антибиотиков в процессе микробного биосинтеза. Методы культивирования продуцентов, применяемых при производстве антибиотиков. Практические 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
2.20. Сам. работа 2 80 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
Раздел 3. Фармацевтическая разработка фармацевтических препаратов
3.1. Проектирование фармацевтической разработки лекарственных препаратов в виде различных лекарственных форм. Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л2.1, Л1.1, Л2.2
3.2. Биофармацевтические исследования и изучение стабильности лекарственных средств в процессе фармацевтической разработки Лекции 2 2 ПК-1 Л1.2, Л2.1, Л1.1, Л2.2
3.3. Биофармацевтические исследования и изучение стабильности лекарственных средств в процессе фармацевтической разработки. Методы исследования стабильности.Международные стандарты в сфере контроля качества и стабильности лекарственных средств. Практические 2 4 ПК-1 Л1.2, Л2.1, Л1.1, Л2.2
3.4. Особенности фармацевтической разработки биологических препаратов. Концепция трансфера и масштабирования технологического процесса и аналитических методик Практические 2 2 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2
3.5. Сам. работа 2 35 ПК-1 Л1.2, Л1.1, Л2.2

5. Фонд оценочных средств

5.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины
5.2. Темы письменных работ для проведения текущего контроля (эссе, рефераты, курсовые работы и др.)
5.3. Фонд оценочных средств для проведения промежуточной аттестации

6. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины

6.1. Рекомендуемая литература
6.1.1. Основная литература
Авторы Заглавие Издательство, год Эл. адрес
Л1.1 Д. А. Харкевич Фармакология: учебник ГЭОТАР-Медиа, 2017 www.studentlibrary.ru
Л1.2 Чабанова В.С. Фармакология: Учебное пособие Минск: Вышэйшая школа, 2011 biblioclub.ru
6.1.2. Дополнительная литература
Авторы Заглавие Издательство, год Эл. адрес
Л2.1 / Т.Д. Синева, О.А. Борисова ; под ред. Т.Д. Синевой. Особенности педиатрической фармации: фармацевтическая технология и фармакологические аспекты : учебное пособие : СПб. : СпецЛит, 2013., 2013 biblioclub.ru
Л2.2 Кукес В.Г. Клиническая фармакология [Электронный ресурс]: учебник М. : ГЭОТАР-Медиа, 2018 http://www.studentlibrary.ru/book/ISBN9785970445235.html
6.2. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Название Эл. адрес
Э1 электронный учебно-методический комплекс дисциплины Биофармакология и разработка лекарственных средств portal.edu.asu.ru
6.3. Перечень программного обеспечения
6.4. Перечень информационных справочных систем

7. Материально-техническое обеспечение дисциплины

8. Методические указания для обучающихся по освоению дисциплины