Аннотация рабочей программы дисциплины
«Орфанные лекарственные средства»

Цель изучения дисциплины формирование знания основ законодательства, диагностики, эпидемиологии, экономического беремени, а также вопросов нормативно-правого регулирования в сфере редких заболеваний и специфики регистрации орфанных ЛС
Место дисциплины в учебном плане Б1.В.ДВ.01
Формируемые компетенции ПК-1
Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины
Знать:
понятие редких заболеваний и принципы их классификации, критерии отнесения нозологии к редким заболеваниям; специфику нормативно-правого регулярования редких заболеваний и орфанных ЛС в РФ и зарубежом; фармакологические характеристики ЛС для лечения редких заболеваний; осуществлять информационное взаимодействие в профессиональной деятельности
Уметь:
проводить поиск, мультикритериальный анализ и интерпретацию данных (до)клинических исследований и PSUR с целью принятия решений в области лекарственного обеспечения пациентов с ЛС
Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
навыки проведения оценки технологий здравоохранения как инструмента внедрения орфанных ЛС в систему здравоохранения и госфинансирования; навыки консультирования клинических специалистов и населения о порядке лекарственного обеспечения в рамках программы "7 нозологий"
Содержание дисциплины лекции. практические занятия. самостоятельная работа.
Виды учебной работы Лекции, практические, самостоятельная работа.
Используемые информационные, инструментальные и программные средства
MS Office
Microsoft Windows
7-Zip
AcrobatReader
Консультант-плюс и/или иные бесплатные базы данных нормативных документов
http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека
http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук
http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека
http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук
http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека
http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ
http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ
http://www.orpha.net/
http://ec.europa.eu/health/rare_diseases/policy_en
Форма промежуточной аттестации Зачет.