Цель изучения дисциплины | подготовки будущего специалиста к активной творческой инженерной работе по созданию перспективных процессов и производств фармацевтического продукта на основе пробиотиков |
---|---|
Место дисциплины в учебном плане | Б1.В.ДВ.01 |
Формируемые компетенции | ПК-1 | Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины |
Знать:
общие принципы обеспечения качества лекарственных средств факторы, способствующие обеспечению качества лекарственных средств факторы, способствующие обеспечению качества лекарственных средств на основе пробиотиков лекарственные формы на основе пробиотиков основные требования к технологическим процессам при производстве и изготовлении лекарственных средств для обеспечения качества фармацевтических продуктов основные этапы и методы проведения контроля качества лекарственных средств взаимосвязь категорий качества лекарственных средств в течение их жизненного цикла особенности проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций потребности и необходимость новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств принципы надлежащей практики фармаконадзора и отечественные/зарубежные требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств новые методы и методики в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств Уметь:
организовывать контроль качества лекарственных средств критически обосновывать необходимость многостадийного контроля проводить анализ качества лекарственных средств на основе пробиотиков использовать нормативную и производственную документацию осуществлять технологический процесс при производстве и изготовлении лекарственных средств разработать технологическую и аппаратурную схемы производства лекарственных средств подбирать методики для проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций представлять результаты контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций панировать и обосновывать необходимый контроль качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций применять принципы надлежащей практики фармаконадзора в общей системе выявления и мониторинга нежелательных явлений ЛС в системе надлежащих практик аптечной организации или фармпроизводства Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
анализа системы обеспечения качества лекарственных средств мониторинга параметров процессов и качества фармацевтических продуктов анализа системы обеспечения качества лекарственных средств на основе пробиотиков поиска оптимального подхода к решению практических вопросов проведения технологических расчетов производства лекарственных средств реализации методик, применяемых для проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций проведения, обоснования и представления результатов контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций критической оценки новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств с точки зрения обеспечения качества разработки основных модулей периодических отчетов по безопасности (PSUR) |
Содержание дисциплины | Введение в курс технологии изготовления лекарственных форм. Организация промышленного производства лекарственных форм . Достижения фармацевтических технологий в области создания новых лекарственных форм. Биомасса клеток как целевой продукт. Биотехнология пробиотиков. |
Виды учебной работы | Лекции, практические, самостоятельная работа. |
Используемые информационные, инструментальные и программные средства |
MS Office PowerPoint
Microsoft Windows 7-Zip AcrobatReader http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ |
Форма промежуточной аттестации | Зачет. |