Аннотация рабочей программы дисциплины
«Разработка фармацевтических продуктов на основе пробиотиков»

Цель изучения дисциплины подготовки будущего специалиста к активной творческой инженерной работе по созданию перспективных процессов и производств фармацевтического продукта на основе пробиотиков
Место дисциплины в учебном плане Б1.В.ДВ.02
Формируемые компетенции ПК-6
Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины
Знать:
общие принципы обеспечения качества лекарственных средств
факторы, способствующие обеспечению качества лекарственных средств
факторы, способствующие обеспечению качества лекарственных средств на основе пробиотиков
лекарственные формы на основе пробиотиков
основные требования к технологическим процессам при производстве и изготовлении лекарственных средств для обеспечения качества фармацевтических продуктов
основные этапы и методы проведения контроля качества лекарственных средств
взаимосвязь категорий качества лекарственных средств в течение их жизненного цикла
особенности проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
потребности и необходимость новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств
принципы надлежащей практики фармаконадзора и отечественные/зарубежные требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств
новые методы и методики в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств
Уметь:
организовывать контроль качества лекарственных средств
критически обосновывать необходимость многостадийного контроля
проводить анализ качества лекарственных средств на основе пробиотиков
использовать нормативную и производственную документацию
осуществлять технологический процесс при производстве и изготовлении лекарственных средств
разработать технологическую и аппаратурную схемы производства лекарственных средств
подбирать методики для проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
представлять результаты контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
панировать и обосновывать необходимый контроль качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
применять принципы надлежащей практики фармаконадзора в общей системе выявления и мониторинга нежелательных явлений ЛС в системе надлежащих практик аптечной организации или фармпроизводства
Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
анализа системы обеспечения качества лекарственных средств
мониторинга параметров процессов и качества фармацевтических продуктов
анализа системы обеспечения качества лекарственных средств на основе пробиотиков
поиска оптимального подхода к решению практических вопросов
проведения технологических расчетов производства лекарственных средств
реализации методик, применяемых для проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
проведения, обоснования и представления результатов контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
критической оценки новых методов и методик в сфере разработки, производства и обращения лекарственных средств с точки зрения обеспечения качества
разработки основных модулей периодических отчетов по безопасности (PSUR)
Содержание дисциплины Введение в курс технологии изготовления лекарственных форм. Организация промышленного производства лекарственных форм . Достижения фармацевтических технологий в области создания новых лекарственных форм. Биомасса клеток как целевой продукт. Биотехнология пробиотиков.
Виды учебной работы Лекции, практические, самостоятельная работа.
Используемые информационные, инструментальные и программные средства
MS Office PowerPoint
Microsoft Windows
7-Zip
AcrobatReader
http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека
http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук
http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека
http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук
http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека
http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ
http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ
Форма промежуточной аттестации Зачет.