Аннотация рабочей программы дисциплины
«Стабильность фармацевтического продукта»

Цель изучения дисциплины формирование системных знаний, умений, навыков по изучению стабильности при разработке и изготовлении лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах.
Задачи:
ососнование многогранности проблемы безопасности и обеспечения качества фармацевтической продукции
изучение процессов, происходящих с фармацевтическими субстанциями и фармацевтическими препаратами при хранении в зависимости от условий
обоснование методов, используемых при изучении стабильности фармацевтических продуктов
изучение взаимосвязи технологических процессов получения, контроля качества, экспертизы и стабильности фармацевтических продуктов
Место дисциплины в учебном плане Б1.В.01
Формируемые компетенции ПК-4
Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины
Знать:
физико-химические, математические и иные естественнонаучные понятия и методы;
физико-химические свойства исследуемых лекарственных средств;

теоретические основы используемых экспериментальных методов;
особенности и анализа используемых методов и методик;
формулы расчета экспериментальных данных;
факторы, способствующие обеспечению качества;
основные этапы проведения экспертизы лекарственных средств с помощью химических, биологических, физико-химических и иных методов;
формы представления результатов экспертизы;
взаимосвязь категорий качества лекарственных средств в течение их жизненного цикла
Уметь:
объяснять и обосновывать физико-химические, математические и иные естественнонаучные понятия и методы при решении профессиональных задач;
критически обосновывать необходимость многостадийного контроля;
обосновывать основные биологические, химические и физико-химические методы, применяемые при проведении экспертизы лекарственных средств;
представлять результаты контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций;
делать заключение о соответствии или несоответствии требованиям нормативной документации;
правильно оформлять полученные результаты
Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
использования химических, биологических, физико-химических и иных методов при проведении экспертизы лекарственных средств;
составления отчетов о проведении экспертизы лекарственных средств с помощью химических, биологических, физико-химических и иных методов;
проведения контроля качества лекарственных средств в условиях фармацевтических организаций
навыками интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества;
стандартными операционными процедурами по определению порядка и оформлению документов;
использования химических, биологических, инструментальных методов анализа для идентификации, экспертизы и определения веществ и их метаболитов
Содержание дисциплины Стандартизация и сертификация лекарственных препаратов. Установление подлинности лекарственных веществ. Установление доброкачественности лекарственных веществ. Химические и основные физико-химические методы анализа лекарственных веществ. Контроль качества лекарственных форм. Стабильность и сроки хранения лекарственных средств.
Виды учебной работы Лекции, практические, лабораторные, самостоятельная работа.
Используемые информационные, инструментальные и программные средства
Windows 7 Professional, № 46192494 от 26.11.2009 (бессрочная);
Office 2010 Professional, № 4065231 от 08.12.2010 (бессрочная);
Open Office, http://www.openoffice.org/license.html
3D Canvas, http://amabilis.com/products/
Blender, https://www.blender.org/about/license/
Visual Studio, https://code.visualstudio.com/license
Python c расширениями PIL, Py OpenGL, https://docs.python.org/3/license.html
FAR, http://www.farmanager.com/license.php?l=ru
XnView, http://xnviewload.ru/
7-Zip, http://www.7-zip.org/license.txt
AcrobatReader, http://wwwimages.adobe.com/content/dam/Adobe/en/legal/servicetou/Acrobat_com_Additional_TOU-en_US-20140618_1200.pdf
GIMP, https://docs.gimp.org/2.8/ru/
Inkscape, https://inkscape.org/en/about/license/
Chrome; http://www.chromium.org/chromium-os/licenses
Eclipse (PHP,C++, Phortran), http://www.eclipse.org/legal/eplfaq.php
Компас график LT 5.9; http://download.ascon.ru/public/Kompas-3D_LT_V12/License_LT_ru_2012.pdf
DjVu reader, http://djvureader.org/
Lazarus, http://wiki.lazarus.freepascal.org/Lazarus_Faq#Licensing
Smart Notebook, http://www.whiteboardblog.co.uk/2010/12/smart-notebook-licence-and-activation/
Putty, https://putty.org.ru/licence.html
VLC, http://www.videolan.org/legal.html
QTEPLOT, http://www.qtiplot.com/doc/manual-en/index.html
NETBEANS, https://netbeans.org/about/legal/index.html
R STUDIO (open source), http://www.rstudio.com/
MingGW, http://mingw.org/license
Scilab, http://www.scilab.org/en/scilab/license
Audacity, https://www.audacityteam.org/about/license
http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека
http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук
http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека
http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук
http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека
http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ
http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ
http://femb.ru/femb/pharmacopea.php Государственная фармакопея
Форма промежуточной аттестации Экзамен.