Цель изучения дисциплины | Цель: Раскрыть методологию создания, оценки качества, стандартизации и безопасности лекарственных средств на основе общих закономерностей химико-биологических наук, их частных проявлений и истории применения лекарств в соответствии с прикладным характером фармацевтической химии, для выполнения профессиональных задач провизора. Задачи: - дать ориентацию в свойствах и анализе лекарственных средств в соответствии с современными требованиями к качеству, особенностями получения и перспективами создания эффективных и безопасных лекарственных средств; - представить целостную систему теоретических основ фармацевтической химии, показать взаимосвязь процессов при разработке новых и совершенствовании, унификации и валидации существующих методов контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства и потребления. - рассмотреть пути реализации общих принципов фармацевтической химии: - при создании новых лекарственных веществ; - при оценке качества лекарственных средств. - сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с перспективами развития и в связи с достижениями постоянно развивающихся фундаментальных физико-химических и медико-биологических наук. |
---|---|
Место дисциплины в учебном плане | Б1.О.06 |
Формируемые компетенции | ОПК-1 | Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины |
Знать:
- источники и способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства; - основные закономерности взаимосвязи химической структуры с фармакологическими свойствами, как основы целенаправленного синтеза лекарственных веществ, обоснования требований к их чистоте, условиям хранения; - основную нормативную документацию по стандартизации, оценке качества и безопасности лекарственных средств; - общие и специфические методы анализа лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах. Уметь:
- осуществлять все виды контроля качества в соответствии с нормативной документацией; - определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах; - использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы анализа для подтверждения подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки. - определять совместимость компонентов в лекарственных смесях; - готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента); - проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических; - рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных препаратах; - соблюдать правила охраны труда и техники безопасности. Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
- реализации методик фармацевтического анализа - интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества; стандартными операционными процедурами по определению порядка и оформле-нию документов для декларации о соответствии готового продукта требованиям норматив-ных документов; - использования химических, биологических, инструментальных методов анализа для идентификации и определения токсических, наркотических веществ и их мета-болитов; - проведения внутриаптечного контроля качества лекарств; - работы с нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач. |
Содержание дисциплины | Общая фармацевтическая химия. Фармацевтическая химия неорганических лекарственных веществ. Фармацевтическая химия органических лекарственных веществ. Метрологические основы фармацевтического анализа. Валидационная оценка методик анализа . |
Виды учебной работы | Лекции, практические, лабораторные, самостоятельная работа. |
Используемые информационные, инструментальные и программные средства |
Microsoft Windows
Microsoft Office 7-Zip AcrobatReader http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ |
Форма промежуточной аттестации | Экзамен, зачет. |