| Цель изучения дисциплины | Целью освоения дисциплины является формирование системных знаний по: - теоретическим основам фармацевтических производств; - основным сведениям о правилах надлежащей производственной практики (GMP). |
|---|---|
| Место дисциплины в учебном плане | Б1.В |
| Формируемые компетенции | ПК-17 | Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины |
Знать:
- стандартные и сертификационные методы анализа, используемые при организации контроля качества материалов, изделий и технологических процессов фармацевтических производств; - основные правила надлежащей производственной практики (GMP); - сущность и порядок внутризаводского контроля лекарственных средств, серийно выпускаемых фармацевтическими предприятиями. Уметь:
- проводить анализ документации отдела контроля качества фармацевтических предприятий; - применять нормативные документы при сертификации продукции и проводить экспертизу качества материалов и изделий на фармацевтических предприятиях. Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
- навыками проведения стандартных и сертификационных испытаний материалов, изделий и технологических процессов фармацевтического производства; - навыками стандартизации и сертификации лекарственных средств. |
| Содержание дисциплины | Фармацевтическая технология как наука.Основные понятия фармацевтической технологии. Основные сведения о правилах GMP. |
| Виды учебной работы | Лекции, практические, самостоятельная работа. |
| Используемые информационные, инструментальные и программные средства |
Microsoft Office 10 (Office 2010 Professional, № 49464762 от 14.12.2011;
Adobe Reader https://wwwimages2.adobe.com/content/dam/acom/en/legal/servicetou/Acrobat_com_Additional_TOU-en_US-20140618_1200.pdf; 7-Zip https://www.7-zip.org/license.txt; Windows 10 Pro (Майкрософт (Microsoft Corporation), 2019. Код продукта: 00330-53093-09223-ААОЕМ. http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ |
| Форма промежуточной аттестации | Зачет. |