| Цель изучения дисциплины | В результате освоения дисциплины "Контроль качества продуктов фармацевтических производств" бакалавр приобретает знания, умения и навыки, обеспечивающие достижение цели основной образовательной программы 18.03.01 ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ: Химическая технология синтетических биологически активных веществ, химико-фармацевтических препаратов и косметических средств |
|---|---|
| Место дисциплины в учебном плане | Б1.В |
| Формируемые компетенции | ПК-17 | Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины |
Знать:
понятия, определения и терминологию в области сертификации продуктов фармацевтических производств; процессы и методы обеспечения экологической безопасности при использовании продуктов фармацевтических производств. Уметь:
применять нормативные документы при сертификации продукции и проводить экспертизу качества продуктов фармацевтических производств; составлять техническую документацию (паспорта качества, графики работ, инструкции, планы, сметы). Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
стандартными и ГОСТированными методами испытания продуктов фармацевтических производств; правилами аттестации систем качества и производства по сертифицированной продукции. |
| Содержание дисциплины | Государственное регулирование в сферах биотехнологических и фармацевтических производств. Обеспечение качества продукции. Фармацевтическое и биотехнологическое производство. Международные требования по организации производства и обеспечению качества лекарственных средств. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Система обеспечения качества. Аттестация и валидация. |
| Виды учебной работы | Лекции, практические, лабораторные, самостоятельная работа. |
| Используемые информационные, инструментальные и программные средства |
Microsoft Office 10 (Office 2010 Professional, № 49464762 от 14.12.2011;
Adobe Reader https://wwwimages2.adobe.com/content/dam/acom/en/legal/servicetou/Acrobat_com_Additional_TOU-en_US-20140618_1200.pdf; 7-Zip https://www.7-zip.org/license.txt; Windows 10 Pro (Майкрософт (Microsoft Corporation), 2019. Код продукта: 00330-53093-09223-ААОЕМ. Организация взаимодействия с обучающимися посредством электронной почты, скайпа;
Компьютерное тестирование (с использованием системы Moodle); Система управления обучением на основе модульной динамической учебной среды «Moodle», предназначенная для автоматизации процессов управления обучением, предоставления доступа к электронному образовательному контенту и реализации электронных образовательных технологий. Пользователи системы: Преподаватели и сотрудники университета, обучающиеся всех форм обучения, слушатели курсов повышения квалификации. Электронная библиотека ФГБОУ ВО "Алтайский государственный университет" www.konkurs.dnttm.ru – обзор исследовательских и научно-практических юношеских конференций, семинаров конкурсов и пр http://www.inion.ru/product/db_2.htm - Институт научной информации по общественным наукам Российской Академии Наук (ИНИОН РАН) http://fuji.viniti.msk.su/ - Всероссийский институт научной и технической информации (ВИНИТИ) http://www.nlr.ru:8101/ - Российская национальная библиотека Доступ онлайн Электронная библиотека eLIBRARY.RU |
| Форма промежуточной аттестации | Экзамен. |