| Цель изучения дисциплины | Цель: Раскрыть методологию создания, оценки качества, стандартизации и безопасности лекарственных средств на основе общих закономерностей химико-биологических наук, их частных проявлений и истории применения лекарств в соответствии с прикладным характером фармацевтической химии, для выполнения профессиональных задач провизора. Задачи: - дать ориентацию в свойствах и анализе лекарственных средств в соответствии с современными требованиями к качеству, особенностями получения и перспективами создания эффективных и безопасных лекарственных средств; - представить целостную систему теоретических основ фармацевтической химии, показать взаимосвязь процессов при разработке новых и совершенствовании, унификации и валидации существующих методов контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства и потребления. - рассмотреть пути реализации общих принципов фармацевтической химии: - при создании новых лекарственных веществ; - при оценке качества лекарственных средств. - сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с перспективами развития и в связи с достижениями постоянно развивающихся фундаментальных физико-химических и медико-биологических наук. |
|---|---|
| Место дисциплины в учебном плане | Б1.О.6 |
| Формируемые компетенции | ОПК-1 | Знания, умения и навыки, получаемые в результате освоения дисциплины |
Знать:
- источники и способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства; - основные закономерности взаимосвязи химической структуры с фармакологическими свойствами, как основы целенаправленного синтеза лекарственных веществ, обоснования требований к их чистоте, условиям хранения; - основную нормативную документацию по стандартизации, оценке качества и безопасности лекарственных средств; - общие и специфические методы анализа лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах. Уметь:
- осуществлять все виды контроля качества в соответствии с нормативной документацией; - определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах; - использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы анализа для подтверждения подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки. - определять совместимость компонентов в лекарственных смесях; - готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента); - проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических; - рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных препаратах; - соблюдать правила охраны труда и техники безопасности. Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
- реализации методик фармацевтического анализа - интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества; стандартными операционными процедурами по определению порядка и оформле-нию документов для декларации о соответствии готового продукта требованиям норматив-ных документов; - использования химических, биологических, инструментальных методов анализа для идентификации и определения токсических, наркотических веществ и их мета-болитов; - проведения внутриаптечного контроля качества лекарств; - работы с нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач. |
| Содержание дисциплины | Основные этапы развития фармацевтической химии и предпосылки создания новых лекарственных веществ . Источники и методы получения лекарственных веществ. Стандартизация и сертификация лекарственных средств. (ЛС). Организация контроля качества ЛС.. Тема 3. Классификация лекарственных средств неорганических соединений. Анализ хлоридов, бромидов, иодидов натрия и калия. Производные пероксида водорода, нитрита натрия, тиосульфата натрия. Тема 4. Методы анализа неорганических лекарственных препаратов, содержащих элементы IА и IIА группы периодической системы Д.И.Менделеева. Соединения бора.. Анализ солей тяжелых металлов: серебра, меди, ртути, цинка. Соединения висмут, гадолиния. Анализ препаратов железа.. Группа алифатических алканов, их галогено- и кислородосодержащих соединений. Соли алифатических карбоновых кислот и оксикислот, аскорбиновая кислота, алифатические аминокислоты и их производные.. Фармакопейный анализ производных бета-лактамидов и аминогликозидов. Производные терпенов и циклопентанпергидрофенантрена, фенолов и хинонов.. Анализ лекарственных средств производных арилалкиламинов и бензолсульфониламидов.. Производные фурана, бензопирана, пиррола, пиразола, имидозола и индола. Производные пиридина, тропана, хинолина и изохинолина.. Анализ лекарственных средств производных пиримидина, пурина, пиримидинотиазола, птеридина, фенотиазина и бензодиазепина.. Сертификация и стандартизация лекарственных средств. |
| Виды учебной работы | Лекции, практические, лабораторные, самостоятельная работа. |
| Используемые информационные, инструментальные и программные средства |
Microsoft Windows
Microsoft Office 7-Zip AcrobatReaderMicrosoft Office 2010 (Office 2010 Professional, № 4065231 от 08.12.2010), (бессрочно); Microsoft Windows 7 (Windows 7 Professional, № 61834699 от 22.04.2013), (бессрочно); Chrome (http://www.chromium.org/chromium-os/licenses), (бессрочно); 7-Zip (http://www.7-zip.org/license.txt), (бессрочно); AcrobatReader (http://wwwimages.adobe.com/content/dam/Adobe/en/legal/servicetou/Acrobat_com_Additional_TOU-en_US-20140618_1200.pdf), (бессрочно); ASTRA LINUX SPECIAL EDITION (https://astralinux.ru/products/astra-linux-special-edition/), (бессрочно); LibreOffice (https://ru.libreoffice.org/), (бессрочно); Веб-браузер Chromium (https://www.chromium.org/Home/), (бессрочно); Антивирус Касперский (https://www.kaspersky.ru/), (до 23 июня 2024); Архиватор Ark (https://apps.kde.org/ark/), (бессрочно); Okular (https://okular.kde.org/ru/download/), (бессрочно); Редактор изображений Gimp (https://www.gimp.org/), (бессрочно) http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ
http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ |
| Форма промежуточной аттестации | Экзамен, зачет. |