Закреплена за кафедрой | Кафедра трудового, экологического права и гражданского процесса |
---|---|
Направление подготовки | 33.05.01. специальность Фармация |
Специализация | Фармация биофармпрепаратов |
Форма обучения | Очная |
Общая трудоемкость | 3 ЗЕТ |
Учебный план | 33_05_01_Фарм-3-2020 |
|
|
Распределение часов по семестрам
Курс (семестр) | 2 (4) | Итого | ||
---|---|---|---|---|
Недель | 22 | |||
Вид занятий | УП | РПД | УП | РПД |
Лекции | 20 | 20 | 20 | 20 |
Практические | 16 | 16 | 16 | 16 |
Сам. работа | 72 | 72 | 72 | 72 |
Итого | 108 | 108 | 108 | 108 |
Визирование РПД для исполнения в очередном учебном году
Рабочая программа пересмотрена, обсуждена и одобрена для
исполнения в 2020-2021 учебном году на заседании
кафедры
Кафедра трудового, экологического права и гражданского процесса
Протокол от 26.06.2020 г. № 9
Заведующий кафедрой Аничкин Е.С., д.ю.н., профессор
1.1. | Целями освоения учебной дисциплины «Правовые основы фармации» является профессиональная подготовка по вопросам правового регулирования отношений в сфере фармацевтической деятельности, обеспечение высокого уровня знаний на основе действующего законодательства, практики применения с учетом общетеоретических положений и новейших течений в юридической науке. |
---|
Цикл (раздел) ООП: Б1.Б |
ОПК-3 | способностью использовать основы экономических и правовых знаний в профессиональной деятельности |
В результате освоения дисциплины обучающийся должен | |
3.1. | Знать: |
---|---|
3.1.1. | ОПК-3: основные положения российского законодательства в области охраны здоровья населения в Российской Федерации |
3.2. | Уметь: |
3.2.1. | ОПК-3: применять теоретические положения на практике, анализировать соответствующие нормы права в области правового регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации |
3.3. | Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть): |
3.3.1. | ОПК-3: навыками анализа правоприменительной практики в области правового регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации |
Код занятия | Наименование разделов и тем | Вид занятия | Семестр | Часов | Компетенции | Литература |
---|---|---|---|---|---|---|
Раздел 1. Общая часть | ||||||
1.1. | Система охраны здоровья населения в Российской Федерации | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
1.2. | Фармацевтическое право, как комплексная отрасль российского права | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
1.3. | Фармацевтическое право, как комплексная отрасль российского права | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
1.4. | Правовое регулирование обращения лекарственных средств в Российской Федерации.Лицензирование деятельности по обращению лекарственных средств в Российской Федерации | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
1.5. | Административно-правовое положение органов управления фармацией | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
1.6. | Административно-правовое положение органов управления фармацией | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
Раздел 2. Особенная часть | ||||||
2.1. | Правовые основы проведения проверок аптечных организаций | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.2. | Правовое регулирование рекламы лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.3. | Правовое регулирование деятельности аптечных организаций | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.4. | Легальный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.5. | Гражданско-правовой договор в деятельности фармацевтической организации | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.6. | Правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Гражданско-правовой договор в деятельности фармацевтической организации | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.7. | Обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.8. | Изменения в деятельности аптечных организаций в связи с принятием правил аптечной практики | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.9. | Обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий граждан. Изменения в деятельности аптечных организаций в связи с принятием правил аптечной практики | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.10. | Проблема качества и стандартизация в медицине | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.11. | Контроль за качеством и сертификация лекарственных средств | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.12. | Контроль за качеством и сертификация лекарственных средств | Сам. работа | 4 | 6 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.13. | Состояние, особенности и источники финансирования фармацевтической деятельности | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.14. | Налогообложение фармацевтических организаций | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.15. | Финансирование здравоохранения в Российской Федерации | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.16. | Ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Защита прав потребителей лекарственных средств | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.17. | Трудовые отношения в аптечной организации | Практические | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.18. | Законодательство о правах и обязанностях граждан в сфере оказания фармацевтических услуг. | Сам. работа | 4 | 8 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.19. | Правовое регулирование оборота биологически активных добавок | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.20. | Организационно-правовые основы обращения биологически активных добавок | Сам. работа | 4 | 4 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.21. | Международно-правовые основы фармации | Лекции | 4 | 2 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
2.22. | Международно-правовые основы фармации | Сам. работа | 4 | 6 | ОПК-3 | Л1.1, Л2.1 |
5.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины |
1. Система охраны здоровья населения в Российской Федерации 2. Правовое регулирование обращения лекарственных средств в Российской Федерации 3. Лицензирование деятельности по обращению лекарственных средств в Российской Федерации 4. Правовые основы проведения проверок аптечных организаций 5. Легальный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 6. Обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан 7. Контроль за качеством и сертификация лекарственных средств 8. Ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств 9. Защита прав потребителей лекарственных средств 10. Правовое регулирование оборота биологически активных добавок 11. Фармацевтическое право, как комплексная отрасль российского права 12. Административно-правовое положение органов управления фармацией 13. Правовое регулирование рекламы лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок 14. Гражданско-правовой договор в деятельности фармацевтической организации 15. Трудовые отношения в аптечной организации 16. Налогообложение фармацевтических организаций 17. Изменения в деятельности аптечных организаций в связи с принятием правил аптечной практики 18. Международно-правовые основы фармации |
5.2. Темы письменных работ для проведения текущего контроля (эссе, рефераты, курсовые работы и др.) |
Письменные работы не предусмотрены. |
5.3. Фонд оценочных средств для проведения промежуточной аттестации |
Определены в приложении |
6.1. Рекомендуемая литература | ||||
6.1.1. Основная литература | ||||
Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
Л1.1 | Акопов В.И. | МЕДИЦИНСКОЕ ПРАВО. Учебник и практикум для вузов: Гриф УМО ВО | М.:Издательство Юрайт, 2018 | biblio-online.ru |
6.1.2. Дополнительная литература | ||||
Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
Л2.1 | Григорьев И.В., Шайхатдинов В.Ш. | ПРАВО СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ 3-е изд., пер. и доп. Учебник и практикум для бакалавриата и специалитета: Гриф УМО ВО | М.:Издательство Юрайт, 2018 | urait.ru |
6.2. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | ||||
Название | Эл. адрес | |||
Э1 | Официальный сайт Верховного Суда РФ www.supcourt.ru | |||
Э2 | Официальный сайт Конституционного Суда РФ www.ksrf.ru | |||
Э3 | электронный курс "Правовые основы фармации" | portal.edu.asu.ru | ||
6.3. Перечень программного обеспечения | ||||
Microsoft Windows Microsoft office 7-Zip AcrobatReader | ||||
6.4. Перечень информационных справочных систем | ||||
Информационная справочная система: СПС КонсультантПлюс (инсталлированный ресурс АлтГУ или http://www.consultant.ru/). Профессиональные базы данных: 1. Электронная база данных «Scopus» (http://www.scopus.com); 2. Электронная библиотечная система Алтайского государственного университета (http://elibrary.asu.ru/); 3. Научная электронная библиотека elibrary (http://elibrary.ru/) |
Аудитория | Назначение | Оборудование |
---|---|---|
404К | лаборатория информационных технологий - компьютерный класс - учебная аудитория для проведения занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических); проведения групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации | Учебная мебель на 13 посадочных мест; рабочее место преподавателя; доска маркерная - 1 шт.; компьютеры: марка DEPO модель Neos 260 - 13 единиц |
Помещение для самостоятельной работы | помещение для самостоятельной работы обучающихся | Компьютеры, ноутбуки с подключением к информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», доступом в электронную информационно-образовательную среду АлтГУ |
Учебная аудитория | для проведения занятий лекционного типа, занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических), групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации, курсового проектирования (выполнения курсовых работ), проведения практик | Стандартное оборудование (учебная мебель для обучающихся, рабочее место преподавателя, доска) |
Учебная аудитория | для проведения занятий лекционного типа, занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических), групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации, курсового проектирования (выполнения курсовых работ), проведения практик | Стандартное оборудование (учебная мебель для обучающихся, рабочее место преподавателя, доска) |
Изучение дисциплины «Правовые основы фармации» предполагает изученых современных проблем в области охраны здоровья населения в Российской Федерации, правового регулирования обращения лекарственных средств в Российской Федерации, лицензирование деятельности по обращению лекарственных средств в Российской Федерации, правовые основы проведения проверок аптечных организаций, легальный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан, контроль за качеством и сертификация лекарственных средств, ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств, защита прав потребителей лекарственных средств, правовое регулирование оборота биологически активных добавок. Освоение дисциплины начинается с посещения лекционных занятий, которые ориентированы на выяснение кардинальных, стержневых проблем учебной дисциплины. После прослушивания лекции по каждой теме обучающимся рекомендуется самостоятельно проработать лекционный материал, изучить рекомендованные к каждой теме нормативно-правовые акты и литературу. Особое внимание необходимо уделить изучению научных взглядов и концепций, актуальных проблем, существующих в науке, норм права, регулирующих обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан, контроль за качеством и сертификация лекарственных средств. Используя лекционный материал, доступные учебники или учебные пособия, проявляя творческий подход, обучающийся готовится к практическим занятиям, рассматривая их как пополнение, углубление, систематизацию своих теоретических знаний. Выносимые на практические занятия вопросы, задачи, тесты представляют значимость для изучения конкретных тем, способствуют наиболее полному пониманию и уяснению, как отдельной изучаемой темы, так и дисциплины в целом. Важнейшее значение при изучении дисциплины отводится анализу правоприменительной практики, решению казусов, разработке правовых документов. Обучающиеся должны приобрести необходимые прикладные знания, практические навыки работы с актами, содержащими положения в области права социального обеспечения, научиться применять нормы права к конкретной жизненной ситуации, доказательно решать задачи. Подготовка и участие в практическом занятии является важнейшей формой работы обучающегося в часы самостоятельной подготовки. При подготовке к таким занятиям следует проработать нормативные правовые акты и рекомендованную литературу, используя информационную справочную систему: СПС КонсультантПлюс, электронные базы данных, библиотечных систем, интернет-ресурсы органов государственной власти и иных государственных органов. После изучения теоретических вопросов темы и их уяснения следует решить задачи по практикуму с обоснованием принимаемых решений.Тестовые задания решаются либо на семинарских занятиях. Таким образом, организационные формы обучения включают в себя: • контактную работу с преподавателем в рамках аудиторных практических занятий; • самостоятельную работу по изучению нового материала, отработке учебных навыков и навыков практического применения приобретённых знаний; выполнение индивидуальных заданий творческого характера. Согласно учебному плану изучение дисциплины завершается зачетом. Вопросы на зачет включаются в зачетные билеты. На подготовку ответа студенту дается 15 минут. Зачет проводится в устной форме. После основного ответа преподавателем могут быть заданы дополнительные вопросы. Зачет оценивается по бинарной шкале: зачтено и не зачтено. |