| Закреплена за кафедрой | Кафедра органической химии |
|---|---|
| Направление подготовки | 33.05.01. Фармация |
| Специализация | Разработка биофармпрепаратов |
| Форма обучения | Очная |
| Общая трудоемкость | 18 ЗЕТ |
| Учебный план | 33_05_01_Фармация_РБ-2023 |
|
|
||||||||||||||||
Распределение часов по семестрам
| Курс (семестр) | 3 (6) | 4 (7) | 4 (8) | Итого | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Недель | 17 | 15 | 21 | |||||
| Вид занятий | УП | РПД | УП | РПД | УП | РПД | УП | РПД |
| Лекции | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 54 | 54 |
| Лабораторные | 46 | 46 | 46 | 46 | 46 | 46 | 138 | 138 |
| Практические | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 54 | 54 |
| Сам. работа | 134 | 134 | 134 | 134 | 107 | 107 | 375 | 375 |
| Часы на контроль | 0 | 0 | 0 | 0 | 27 | 27 | 27 | 27 |
| Итого | 216 | 216 | 216 | 216 | 216 | 216 | 648 | 648 |
| 1.1. | Цель: Раскрыть методологию создания, оценки качества, стандартизации и безопасности лекарственных средств на основе общих закономерностей химико-биологических наук, их частных проявлений и истории применения лекарств в соответствии с прикладным характером фармацевтической химии, для выполнения профессиональных задач провизора. Задачи: - дать ориентацию в свойствах и анализе лекарственных средств в соответствии с современными требованиями к качеству, особенностями получения и перспективами создания эффективных и безопасных лекарственных средств; - представить целостную систему теоретических основ фармацевтической химии, показать взаимосвязь процессов при разработке новых и совершенствовании, унификации и валидации существующих методов контроля качества лекарственных средств на этапах разработки, производства и потребления. - рассмотреть пути реализации общих принципов фармацевтической химии: - при создании новых лекарственных веществ; - при оценке качества лекарственных средств. - сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с перспективами развития и в связи с достижениями постоянно развивающихся фундаментальных физико-химических и медико-биологических наук. |
|---|
| Цикл (раздел) ООП: Б1.О.05 |
| ОПК-1 | Способен использовать основные биологические, физико-химические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов |
| ОПК-1.1 | Знает основные биологические, физико- химические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов |
| ОПК-1.2 | Применяет основные биологические методы анализа для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств и лекарственного растительного сырья |
| ОПК-1.3 | Применяет основные физико-химические и химические методы анализа для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и биологических объектов |
| ОПК-1.4 | Применяет основные методы физико-химического анализа в изготовлении лекарственных препаратов |
| ОПК-1.5 | Применяет математические методы и осуществляет математическую обработку данных, полученных в ходе разработки лекарственных средств, а также исследований и экспертизы лекарственных средств, лекарственного растительного сырья и биологических объектов |
| В результате освоения дисциплины обучающийся должен | |
| 3.1. | Знать: |
|---|---|
| 3.1.1. | - источники и способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства; - основные закономерности взаимосвязи химической структуры с фармакологическими свойствами, как основы целенаправленного синтеза лекарственных веществ, обоснования требований к их чистоте, условиям хранения; - основную нормативную документацию по стандартизации, оценке качества и безопасности лекарственных средств; - общие и специфические методы анализа лекарственных веществ в субстанциях и лекарственных формах. |
| 3.2. | Уметь: |
| 3.2.1. | - осуществлять все виды контроля качества в соответствии с нормативной документацией; - определять чистоту и пределы содержания примесей в лекарственных средствах; - использовать хроматографические, спектральные и другие физико-химические методы анализа для подтверждения подлинности лекарственных средств, обнаружения примесей и количественной оценки. - определять совместимость компонентов в лекарственных смесях; - готовить титрованные растворы (установка титра и расчет поправочного коэффициента); - проводить титриметрический анализ с помощью различных методов: осадительных, кислотно-основных, окислительно-восстановительных, комплексонометрических; - рассчитывать содержание лекарственного средства в субстанциях и лекарственных препаратах; - соблюдать правила охраны труда и техники безопасности. |
| 3.3. | Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть): |
| 3.3.1. | - реализации методик фармацевтического анализа - интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества; стандартными операционными процедурами по определению порядка и оформле-нию документов для декларации о соответствии готового продукта требованиям норматив-ных документов; - использования химических, биологических, инструментальных методов анализа для идентификации и определения токсических, наркотических веществ и их мета-болитов; - проведения внутриаптечного контроля качества лекарств; - работы с нормативной, справочной и научной литературой для решения профессиональных задач. |
| Код занятия | Наименование разделов и тем | Вид занятия | Семестр | Часов | Компетенции | Литература |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Раздел 1. Основные этапы развития фармацевтической химии и предпосылки создания новых лекарственных веществ | ||||||
| 1.1. | Фармацевтическая химия. Этапы развития, задачи. введение в предмет. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1, Л1.1, Л2.2 | |
| 1.2. | Общая фармацевтическая химия | Сам. работа | 6 | 20 | Л2.1 | |
| Раздел 2. Источники и методы получения лекарственных веществ. Организация контроля качества ЛС. | ||||||
| 2.1. | Физико-химические свойства ЛС. Характеристика чистоты ЛВ. Реакции подлинности лекарственных веществ. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 2.2. | Определение подлинности органических лекарственных веществ. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 2.3. | Методы и приемы исследования качества лекарственных средст. Методы определения температуры плавления ЛВ | Лабораторные | 6 | 8 | Л2.1 | |
| 2.4. | Природа и характер примесей, общие методы установления примесей. Способы испытаний на чистоту лекарственных веществ. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 2.5. | Определение подлинности ЛВ. Методы определения плотности ЛВ. | Лабораторные | 6 | 8 | Л2.1 | |
| 2.6. | Классификация лекарственных форм и особенности их анализа. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 2.7. | Методы и приемы исследования качества лекарственных средст. Рефрактометрия. | Лабораторные | 6 | 8 | Л2.1 | |
| 2.8. | Современные методы в фармацевтическом анализе. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 2.9. | Спектрофотомерия в ультрафиолетовой и видимой областях спектра при исследовании качества лекарственных средств. | Лабораторные | 6 | 6 | Л2.1 | |
| 2.10. | Виды погрешности анализа. Погрешности анализа физико-химических и химических методов. Способы выявления систематиче-ских и случайных погрешностей. | Сам. работа | 6 | 20 | Л2.1 | |
| Раздел 3. Классификация лекарственных средств неорганических соединений. Анализ хлоридов, бромидов, иодидов натрия и калия. Производные пероксида водорода, нитрита натрия, тиосульфата натрия | ||||||
| 3.1. | Галогенсодержащие соединения, водорода пероксид, натрия нитрит, натрия тиосульфат. | Лекции | 6 | 2 | Л2.1, Л2.2 | |
| 3.2. | Методы анализа ЛВ. Определение летучих веществ и воды. | Практические | 6 | 2 | Л2.1, Л2.2 | |
| 3.3. | Методы анализа ЛВ. Определение золы, потери в массе при прокаливании. | Практические | 6 | 2 | Л2.1, Л2.2 | |
| 3.4. | Титриметрические методы в фармацевтическом анализе. | Практические | 6 | 2 | Л2.1, Л2.2 | |
| 3.5. | Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации.Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации. Методы гравиметрии. | Практические | 6 | 2 | Л2.1, Л2.2 | |
| 3.6. | Методы количественного анализа лекарственных средств. Метод сжигание в колбе с кислородом. | Лабораторные | 6 | 4 | Л2.1 | |
| 3.7. | Методы количественного анализа лекарственных средств.Гравиметрический метод. | Лабораторные | 6 | 6 | Л2.1 | |
| 3.8. | Титриметрические методы. Определение аскорбиновой кислоты. | Лабораторные | 6 | 6 | Л2.1 | |
| 3.9. | Метрологические характеристики резуль-татов анализа. Статистическая обработка результатов анализа в соответствии с требованиями ГФ. | Сам. работа | 6 | 10 | Л2.1 | |
| Раздел 4. Методы анализа неорганических лекарственных препаратов, содержащих элементы IА и IIА группы периодической системы Д.И.Менделеева. Соединения бора. | ||||||
| 4.1. | Соединения магния, кальция, бария и бора. Натрия гидрокарбонат, лития карбоната. Анализ препаратов | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 4.2. | Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации.Метод Кьельдаля. | Практические | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 4.3. | Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации.Метод йодометрии. | Практические | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 4.4. | Галогенсодержащие соединения, водорода пероксид, натрия нитрит, натрия тиосульфат. Натрия гидрокарбонат, лития карбонат, соединения магния, кальция, бария и бора. | Практические | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 4.5. | Метрологические основы фармацевтического анализа. Валидационная оценка методик анализа | Сам. работа | 6 | 31 | Л2.1 | |
| Раздел 5. Анализ солей тяжелых металлов: серебра, меди, ртути, цинка. Соединения висмут, гадолиния. Анализ препаратов железа. | ||||||
| 5.1. | Соединения висмута, цинка, меди, серебра, железа, платины и гадолиния | Лекции | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 5.2. | Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации.Метод броматометрии. | Практические | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 5.3. | Лекарственные препараты висмута, цинка, меди, серебра, железа, платины и гадолиния. Особенности анализа радиоактивных ЛВ. | Практические | 6 | 2 | Л2.1 | |
| 5.4. | Валидационная оценка методик анализа. Валидационные характеристики основных типов методик. Установление специфичности методик качественного и количественного анализа, определения посторонних примесей. Линейность. Прецизионность. Точность и правильность методик анализа. Предел обнаружения и количественного определения. Робастность. | Сам. работа | 6 | 53 | Л2.1 | |
| Раздел 6. Группа алифатических алканов, их галогено- и кислородосодержащих соединений. Соли алифатических карбоновых кислот и оксикислот, аскорбиновая кислота, алифатические аминокислоты и их производные. | ||||||
| 6.1. | Галогенопроизводные углеводородов. Спирты. Простые эфиры | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 6.2. | Анализ лекарственных веществ, производных альдегидов, углеводов | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 6.3. | Титриметрические методы. Определение ацетилсалициловой кислоты. | Лабораторные | 7 | 6 | Л2.1 | |
| 6.4. | Титриметрические методы. Определение глутаминовой кислоты. | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 6.5. | Соли алифатических карбоновых кислот и оксикислот, аскорбиновая кислота, алифатические аминокислоты и их производные | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 6.6. | Анализ лекарственных средств органической природы. Алифатические алканы, их галогенно- и кислородосодержащие производные | Практические | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 6.7. | Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации.Метод йодхлорметрии. | Практические | 7 | 4 | Л2.1 | |
| Раздел 7. Фармакопейный анализ производных бета-лактамидов и аминогликозидов | ||||||
| 7.1. | β-Лактамиды. Химическое строение, биологическое действие.Химические свойства. | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 7.2. | Цефалоспорины. Фармакопейный анализ антибиотиков – аминогликозидов и антибиотиков группы тетрациклина. | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 7.3. | Фармакопейный анализ ЛВ производных β-лактамидов | Практические | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.4. | Количественное определение гексаметилентетрамина | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.5. | Титриметрическое определение Определение аскорбиновой кислоты. | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.6. | Определение анальгина (йодометрия). | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.7. | Определение резорцина (броматометрия). | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.8. | Определение натрия салицилата (броматометрия). | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.9. | Определение парацетамола (нитритометрия). | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.10. | Определение левомицетина (нитритометрия) | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 7.11. | Определение натрия хлорида и калия хлорида (аргенометрия). | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| Раздел 8. Производные терпенов и циклопентанпергидрофенантрена, фенолов и хинонов. | ||||||
| 8.1. | Лекарственные средства, производные терпенов | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 8.2. | Лекарственные препараты, производные циклопентанпергидрофенантрена | Лекции | 7 | 2 | Л2.1 | |
| 8.3. | Фармакопейный анализ производных терпенов и циклопентанпергидрофенантрена | Практические | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 8.4. | Количественный анализ лекарственных субстанций. Методы нейтрализации.Метод перманганатометрии. | Практические | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 8.5. | Лекарственные вещества группы фенолов и хинонов | Лекции | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 8.6. | Общие реакции на подлинность неорганических лекарственных препаратов. | Лабораторные | 7 | 4 | Л2.1 | |
| 8.7. | Несовместимость лекарственные веществ и методы ее устранения. | Сам. работа | 7 | 134 | Л2.1 | |
| 8.8. | Фармакопейный анализ лекарственных препаратов галогенидов щелочных металлов. | Лабораторные | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 8.9. | Фармакопейный анализ лекарственных препаратов перекиси водорода, натрия тиосульфата и натрия нитрита. | Лабораторные | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 8.10. | Фармакопейный анализ лекарственных препаратов соединений элементов II группы периодической системы. | Лабораторные | 8 | 4 | Л2.1 | |
| Раздел 9. Анализ лекарственных средств производных арилалкиламинов и бензолсульфониламидов. | ||||||
| 9.1. | Лекарственные средства, производные арилалкинаминов. | Лекции | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 9.2. | Производные бензолсульфониламидов | Лекции | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 9.3. | Анализ органических лекарственных препаратов алифатической природы. Реакции подлинности. | Лабораторные | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 9.4. | Метод цериметрии в фармакопейном анализе ЛВ | Практические | 8 | 2 | Л2.1 | |
| 9.5. | Определение примесей неорганических ионов в лекарственных веществах. Эталонный и безэталонный методы определения примесей. Решение ситуационных задач. | Сам. работа | 8 | 30 | Л2.1 | |
| Раздел 10. Производные фурана, бензопирана, пиррола, пиразола, имидозола и индола. Производные пиридина, тропана, хинолина и изохинолина. | ||||||
| 10.1. | Производные фурана, бензопирана и пиррола | Лекции | 8 | 2 | Л2.1 | |
| 10.2. | Производные пиразола, имидозола и индола | Лекции | 8 | 2 | Л2.1 | |
| 10.3. | ЛВ, производные пиридина и тропана | Лекции | 8 | 2 | Л2.1 | |
| 10.4. | Анализ лекарственных средств производ-ных фурана, бензопирана и пиррола, производных пиразола,производных имидазола и бензимидазола. | Практические | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 10.5. | Метод нитритометрии | Практические | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 10.6. | Анализ лекарственных препаратов, производных альдегидов. | Лабораторные | 8 | 6 | Л2.1 | |
| Раздел 11. Анализ лекарственных средств производных пиримидина, пурина, пиримидинотиазола, птеридина, фенотиазина и бензодиазепина. | ||||||
| 11.1. | Анализ лекарственных средств производных пиримидина и пиримидинотиазола. | Лекции | 8 | 2 | Л2.1 | |
| 11.2. | Метод комплексонометрии. | Практические | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 11.3. | Анализ лекарственных препаратов, производных карбоновых кислот алифатического ряда | Лабораторные | 8 | 6 | Л2.1 | |
| Раздел 12. Сертификация и стандартизация лекарственных средств | ||||||
| 12.1. | Организация контроля качества лекар-ственных средств. Правила GMP. Контроль качества лекарственных средств на производстве (промышленные предприятия и аптеки). Декларирование качества лекарственных средств. | Лекции | 8 | 2 | Л2.1 | |
| 12.2. | Фармакопейный анализ лекарственных препаратов простых и сложных эфиров | Лабораторные | 8 | 6 | Л2.1 | |
| 12.3. | Анализ лекарственных препаратов, производных фенолов. | Лабораторные | 8 | 6 | Л2.1 | |
| 12.4. | Анализ лекарственных препаратов, производных ароматических кислот и их производных. | Лабораторные | 8 | 6 | Л2.1 | |
| 12.5. | Анализ готовых лекарственных форм. | Практические | 8 | 4 | Л2.1 | |
| 12.6. | Теоретическое обоснование методик анализа и экспериментальная работа по анализу лекарственных форм промышленного и аптечного изготовления. | Сам. работа | 8 | 77 | Л2.1 | |
| 5.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины |
| Оценочные материалы для текущего контроля по разделам и темам дисциплины в полном объеме размещены в онлайн-курсе на образовательном портале «Цифровой университет АлтГУ» - https://portal.edu.asu.ru/course/view.php?id=6186 ОЦЕНКА СФОРМИРОВАННОСТИ КОМПЕТЕНЦИЙ ОПК-1: Способен использовать основные биологические, физико-химические, химические, математические методы для разработки, исследований и экспертизы лекарственных средств, изготовления лекарственных препаратов ПРИМЕРЫ ЗАДАНИЙ ЗАКРЫТОГО ТИПА 1. Избирательность метода при фармацевтическом анализе - это ... а) Воспроизводимость и правильность полученных результатов. Воспроизводимость характеризует рассеяние результатов анализа по сравнению со средним значением; б) Использование методики, отличающиеся высокой чувствительностью, позволяющей устанавливать минимальное содержание примесей; в) Важна при выполнении постадийного контроля производства, а также при проведении экспресс-анализа в условиях аптеки; г) Возможность получать истинные значения каждого из компонентов. Только избирательные методики анализа позволяют определять содержание основного компонента в присутствии продуктов разложения и других примесей. Правильный ответ: г 2. Рефрактометрический метод используют для определения: а) показателя преломления; б) рН; в) температурных пределов перегонки; г) угла вращения. Правильный ответ: а 3. Для идентификации лекарственных средств используют: а) ТСХ (тонкослойную хроматографию); б) химические реакции; в) ГХ (газовую хроматографию); г) ВЭЖХ (высокоэффективную жидкостную хроматографию). Правильный ответ: а, б, в, г 4. Испытания на микробиологическую чистоту и пирогенность относятся к: а) физическим методам; б) физико-химическим методам; в) химическим методам; г) биологическим методам. Правильный ответ: г 5.Реактив бария хлорид дает осадки, нерастворимые в хлороводородной кислоте, с: а) сульфид-ионами; б) сульфит-ионами; в) сульфат-ионами; г) фосфат-ионами. Правильный ответ: в 6.В желтый цвет пламя горелки окрашивают ионы: а) лития; б) калия; в) натрия; г) кальция. Правильный ответ: в 7.В анализе твердых органических лекарственных веществ определяют… а) точку кипения; б) температура плавления; в) растворимость; г) плотность. Правильный ответ: б, в 8.В карминово-красный цвет пламя горелки окрашивают ионы: а) лития; б) меди; в) кальция; г) калия. Правильный ответ: а 9.Стандартные образцы используют при проведении анализа лекарственных веществ методом... а) аргентометрии; б) рефрактометрии; в) ионометрии; г) ИК-спектроскопии. Правильный ответ: г 10.Фармакопейная статья: а) Излагаются часто встречаемые методики, описываются общие методы анализа - химические, физические, физико-химические (например, способы измерения оптической плотности растворов или принципы хроматографии); б) Регламентируются требования к ЛФ (например, таблеткам, капсулам, мазям); в) Изложены методики установления подлинности, испытаний на чистоту и количественного определения действующего вещества в Фармацевтической субстанции или готовые лекарственные формы. Стандарт качества конкретного ЛС. Это могут быть субстанции, фармацевтический препарат (дозированное лекарственное средство, готовое к применению); Правильный ответ: в 11. Точность метода - это … а) Использование методики, отличающиеся высокой чувствительностью, позволяющей устанавливать минимальное содержание примесей; б) Постадийный контроль производства, проведении экспресс-анализа в условиях аптек; в) Воспроизводимость и правильность полученных результатов. Воспроизводимость характеризует рассеяние результатов анализа по сравнению со средним значением. Правильный ответ: а 12. Задачи фармацевтической химии: а) Разработка способов получения (синтеза) лекарственных веществ; б) Исследование физических и химических свойств лекарственных веществ; в) Контроль качества, хранения и отпуска лекарственных веществ и лекарственных форм; г) Изучение закономерностей проявления жизни; д) Формулирование общих законов природы. Правильный ответ: а, б, в 13. Фармацевтическая химия связана с естественно-научными и медико-биологическими дисциплинами: а) фармацевтическая технология; б) фармацевтическая экономика; в) агрохимия; г) токсикологическая химия; д) геохимия. Правильный ответ: а, б, д 14. Причиной появления примесей в лекарственных веществах являются: а) полупродукты синтеза; б) упаковка; в) исходные вещества при синтезе; г) неправильное хранение. Правильный ответ: а, б, в, г 15. Для идентификации лекарственных средств используют: а) ВЭЖХ (высокоэффективную жидкостную хроматографию); б) Химические реакции; в) Определения примеси остаточных органических растворителей; г). ГХ (газовую хроматографию). Правильный ответ: а, б, г ПРИМЕРЫ ЗАДАНИЙ ОТКРЫТОГО ТИПА: 1.Наука о способах получения, свойствах, механизмах биотранформации лекарственных веществ (ЛВ), методах оценки качества фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм – это … Правильный ответ: Фармацевтическая химия. 2.Дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме, готовые к применению – это … Правильный ответ: Лекарственные препараты. 3.Индивидуальные вещества растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью – это … Правильный ответ: Лекарственные вещества. 4.Объекты фармацевтической химии? Правильный ответ: готовые лекарственные средства (ГЛС) заводского и лекарственные формы аптечного изготовления (ЛФ), лекарственное растительное сырье (ЛРС) (К их числу относятся таблетки, гранулы, капсулы, порошки, суппозитории, настойки, экстракты, аэрозоли, мази, пластыри, капли глазные, различные инъекционные ЛФ, глазные лекарственные пленки (ГЛП). 5.Концентраты натуральных или идентичных им биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека – это … Правильный ответ: Биологически активные добавки. 6.Лекарственные средства имеют по несколько наименований (названий)? Правильные ответ: Химическое и торговое название. 7.Подтверждение идентичности анализируемого лекарственного вещества (физическими, химическими и физико-химическими методами ), осуществляемое на основе требований Фармакопеи или другой НД (ФС, ФСП) – это … Правильный ответ: Испытание на подлинность. 8.Температура, при которой вещество переходит из твердого состояния в жидкое – это … Правильный ответ: Температура плавления. 9.Температура, при которой жидкость превращается в пар – это … Температура кипения. 10.Определение этой характеристики проводят с помощью пикнометра в тех случаях, когда следует установить эту константу с точностью до 0,001, или ареометра (в случае определения с точностью до 0,01). Правильный ответ: Плотность. 11.Ионы бария образуют белый осадок с … Правильный ответ: С сульфат-ионами (Ba2++SO42– → BaSO4↓). 12.Ионы серебра образуют осадки с галогенидами? Правильный ответ: хлоридами, бромидами, иодидами (Ag++Cl–→AgCl↓ (белый); Ag++Br–→AgBr↓ (светло-желтый); Ag++I–→AgI↓ (желтый). 13.Какая проба основана на образовании окрашенных в зеленый цвет галогенидов меди при внесении в бесцветное пламя медной проволоки с галогеносодержащим соединением? Правильный ответ: Проба Бейльштейна. 14.По агрегатному состоянию как классифицируют лекарственные формы? Правильный ответ: твердые (порошки, таблетки, суппозитории, драже, гранулы и др.); жидкие (истинные и коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, сиропы, капли, линименты и др.); мягкие (мази, гели, кремы, капсулы и др.); газообразные (аэрозоли, газы). 15. Какой метод основан на измерении массы вещества (сущность определения состоит в последовательном выполнении реакции осаждения, отделении, высушивании и взвешивании осадка)? Правильный ответ: Гравиметрический. |
| 5.2. Темы письменных работ для проведения текущего контроля (эссе, рефераты, курсовые работы и др.) |
| Не предусмотрено |
| 5.3. Фонд оценочных средств для проведения промежуточной аттестации |
| Промежуточная аттестация заключаетс в проведении в конце 6 и 7 семестров зачета, 8 семестра - экзамена. КРИТЕРИИ ОЦЕНИВАНИЯ: "Зачтено" - верно выполнено более 50% заданий; "не зачтено"- верно выполнено 50% и менее 50% заданий.«Отлично»- 70%, «Хорошо»-60%, «Удовлетворительно»-50% |
| 6.1. Рекомендуемая литература | ||||
| 6.1.1. Основная литература | ||||
| Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
| Л1.1 | М.В. Фомина, Е.В. Бибарцева, О.Я. Соколова | Фармацевтическая биохимия. Учебно-методическое пособие : учебное пособие : | , Оренбург : ОГУ, 2015. | biblioclub.ru |
| 6.1.2. Дополнительная литература | ||||
| Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
| Л2.1 | Под ред. А. П. Арзамасцева | Фармацевтическая химия: Учеб. Пособие | М.: ГЭОТАР-МЕД, 2008 | www.studentlibrary.ru |
| Л2.2 | Ф.Г. Хайрутдинов, З.Г. Ахтямова, В.В. Головин и др. | Синтез лекарственных веществ : учебно-методическое пособие : | Казань : Издательство КНИТУ, 2014., 2014 | biblioclub.ru |
| 6.2. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | ||||
| Название | Эл. адрес | |||
| Э1 | http://pharmprofi.ru/источники-информации/фармацевтическая-химия | pharmprofi.ru | ||
| Э2 | http://dic.academic.ru/dic.nsf/medic2 - фармацевтическая литература | dic.academic.ru | ||
| Э3 | сайт химико-фармацевтической академии | www.fptl.ru/biblioteka/pharmacology.html | ||
| Э4 | сайт минздрава России | www.regmed.ru/edu/default.aspx?id=055bf580 | ||
| Э5 | Курсы в Moodle | portal.edu.asu.ru | ||
| 6.3. Перечень программного обеспечения | ||||
| Microsoft Windows Microsoft Office 7-Zip AcrobatReaderMicrosoft Office 2010 (Office 2010 Professional, № 4065231 от 08.12.2010), (бессрочно); Microsoft Windows 7 (Windows 7 Professional, № 61834699 от 22.04.2013), (бессрочно); Chrome (http://www.chromium.org/chromium-os/licenses), (бессрочно); 7-Zip (http://www.7-zip.org/license.txt), (бессрочно); AcrobatReader (http://wwwimages.adobe.com/content/dam/Adobe/en/legal/servicetou/Acrobat_com_Additional_TOU-en_US-20140618_1200.pdf), (бессрочно); ASTRA LINUX SPECIAL EDITION (https://astralinux.ru/products/astra-linux-special-edition/), (бессрочно); LibreOffice (https://ru.libreoffice.org/), (бессрочно); Веб-браузер Chromium (https://www.chromium.org/Home/), (бессрочно); Антивирус Касперский (https://www.kaspersky.ru/), (до 23 июня 2024); Архиватор Ark (https://apps.kde.org/ark/), (бессрочно); Okular (https://okular.kde.org/ru/download/), (бессрочно); Редактор изображений Gimp (https://www.gimp.org/), (бессрочно) | ||||
| 6.4. Перечень информационных справочных систем | ||||
| http://www.lib.asu.ru электронные ресурсы научной библиотеки АлтГУ http://www.rsl.ru РГБ Российская государственная библиотека http://ben.irex.ru БЕН Библиотека естественных наук http://www.gpntb.ru Государственная публичная научно-техническая библиотека http://ban.pu.ru БАН Библиотека Академии наук http://www.nlr.ru РНБ Российская национальная библиотека http://www.elibrary.ru Научная электронная библиотека РФФИ http://www.lib.msu.su Библиотека МГУ | ||||
| Аудитория | Назначение | Оборудование |
|---|---|---|
| 011К | лаборатория высокомолекулярных веществ; лаборатория методики преподавания химии - учебная аудитория для проведения занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических); проведения групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации | Лабораторные столы, стулья на 15 посадочных мест; рабочее место преподавателя сушильный шкаф; раковина; дистиллятор; оборудование; инструмент и приспособления; принадлежности и инвентарь для организации учебного процесса на подгруппу (15 человек): вытяжные шкафы термостат;; вискозимитр с (d=0,56 мм);весы аналитические Pioneer; весовой стол; весы технические; сушильный шкаф ES- 4610, плитки электрические; мешалки верхнеприводные и магнитные; водоструйные насосы; термометры ртутные; термостат; штативы; песочные и водяные бани; спиртовые горелки; пробки; металлическое оборудование; наборы химической посуды; наборы химических реактивов. |
| Помещение для самостоятельной работы | помещение для самостоятельной работы обучающихся | Компьютеры, ноутбуки с подключением к информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», доступом в электронную информационно-образовательную среду АлтГУ |
| 510К | лаборатория аналитической химии; лаборатория химико-аналитическая - учебная аудитория для проведения занятий лекционного типа; занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических); проведения групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации | Учебная мебель на 15 посадочных мест; рабочее место преподавателя; доски меловые 1шт.; сушильный шкаф, муфельная печь, дистиллятор, раковина, шкафы для хранения реактивов – 3 шт.; оборудование, инструменты и приспособления, принадлежности и инвентарь для организации учебного процесса на подгруппу (15 человек): вытяжные шкафы, вытяжной зонт, микроскоп, плитки электрические, прибор для определения температуры плавления, установки для титрования, термометры ртутные, штативы, баня песочная, баня водяная, штативы для качественного анализа, центрифуга, пробки (стеклянные, резиновые, корковые), металлическое оборудование, набор химической посуды, набор химических реактивов. |
| 001дК | лаборатория хроматографических методов анализа - учебная аудитория для проведения занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических); проведения групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации | Рабочее место преподавателя лабораторные столы и стулья на 7 посадочных мест; оборудование, инструмент и приспособления, принадлежности и инвентарь для организации учебного процесса на подгруппу (7 человек): весовой стол; весы аналитические; газовый хроматограф; модель 3700; газовый хроматограф Hewlett Packard HP 4890A; генератор водорода Хроматэк 10.400; компрессор МК-Л2; компрессор BUFAG House Master Kit Mecafer Mor; двухлинейный плоский самописец TZ 4620; центрифуга Eppendorf 5702; хроматографический микрошприц; колонки для ГЖХ, мембрана для ввода проб; лайнер; измеритель концентрации озона электрические; пробки; металлическое оборудование; наборы химической посуды; наборы химических реактивов. Компьютер Celeron Dual-Core E3300/2Gb/250Gb/KM/19" Acer V193WEOB |
| Учебная аудитория | для проведения занятий лекционного типа, занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических), групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации, курсового проектирования (выполнения курсовых работ), проведения практик | Стандартное оборудование (учебная мебель для обучающихся, рабочее место преподавателя, доска) |
| Методические указания для обучающихся по освоению дисциплины (модуля) Оценка результатов самостоятельной работы организуется как единство двух форм контроля самостоятельной работы: организация самоконтроля обучающихся и контроль со стороны преподавателя. Организация самоконтроля зависит от степени предварительной подготовки в период обучения в вузе и определенных качеств личности, ответственности за результаты своего обучения, заинтересованности и мотивации в положительной оценке своего труда. Основная задача преподавателя состоит в том, чтобы создать необходимые условия для организации и выполнения самостоятельной работы, что выражается, прежде всего, в максимально-возможном учебно-методическом обеспечении и правильном использовании различных стимулов для реализации самостоятельной работы (рейтинговая система). Особое внимание должно уделяться созданию заинтересованной и благожелательной атмосферы в процессе проведения контроля знаний при оценке самостоятельной работы при проведении практических семинаров, лабораторных работ и проведения консультаций. По окончании изучения дисциплины проводится промежуточная аттестаци. Таким образом, усвоение учебного предмета в процессе самостоятельного изучения учебной и научной литературы является и подготовкой к зачету и экзамену. Обучающийся, показавший высокий уровень владения знаниями, умениями и владениями по предложенному вопросу, считается успешно освоившим учебный курс. В случае большого количества затруднений при раскрытии предложенного на зачёте или экзамене вопроса обучающемуся предлагается повторная подготовка и повторная сдача зачета. Для успешного овладения курсом необходимо выполнять следующие требования: 1) посещать все занятия, т.к. весь тематический материал взаимосвязан между собой и теоретического овладения пропущенного недостаточно для качественного усвоения; 2) все рассматриваемые на практических занятиях вопросы обязательно фиксировать в отдельную тетрадь и сохранять ее до окончания обучения в вузе; 3) обязательно выполнять все домашние задания; 4) проявлять активность на занятиях и при подготовке, т.к. конечный результат овладения содержанием дисциплины необходим, в первую очередь, самому обучающемуся; 5) в случаях пропуска занятий, по каким-либо причинам, обязательно самостоятельно изучить информацию по пропущенному занятию и сдать выполненные задания преподавателю во время индивидуальных консультаций. Методические рекомендации по освоению лекционного материала, подготовке к лекциям Необходимо помнить, что посещение лекций является обязательным и, в случае пропуска лекции, обучающийся должен изучить ее содержание самостоятельно. Перед началом курса, на вводной лекции преподаватель, сообщает о форме, в которой будет проводиться диалог с обучающимися на лекционных занятиях. Обучающиеся получают право задавать вопросы по теме лекции только после ее окончания. Специально для этой цели преподаватель в обязательном порядке оставляет 5- 10 минут в конце лекции. Обучающимся необходимо записывать все возникающие по ходу лекции вопросы, а затем, с разрешения преподавателя, задать их. Если после первоначального объяснения преподавателя остались невыясненные положения, их стоит уточнить. В то же время, следует задавать лишь действительно важные вопросы – остальные менее значительные с пользой для всех могут быть разобраны на практическом занятии. Материал, излагаемый преподавателям, необходимо конспектировать. Для этого следует помнить, что конспект – не дословно записанная речь преподавателя, а сжатое, ёмкое смысловое содержание лекции, включающее основные ее аспекты, дополнительные пояснения лектора и пометки самого автора конспекта, то есть обучающегося. Рекомендуется вести конспект лекции следующим образом: Каждый смысловой раздел целесообразно начинать с абзаца с новой строки. При появлении интересных мыслей, вопросов по поводу соответствующей информации, или услышав важный комментарий преподавателя, обучающийся может отметить это таким образом, чтобы было ясно, к какому разделу лекции эти пометки относятся, насколько важными их считает преподаватель, какое внимание следует уделить подробному их анализу, изучению. Кроме того, позже, при самостоятельном изучении соответствующей теме учебной и научной литературы, рекомендуется делать дополнительные пометки, которые помогут качественно подготовиться к контролю знаний (сноски на страницы учебника, монографии, альтернативные или сходные авторские определения, примеры, статистические данные и прочее). В зависимости от значимости текста целесообразно выделять его цветным маркером. В случае, когда преподаватель даёт лекции не в традиционной, а в интерактивной форме, необходимо внимательно выслушать правила и активно работать, выполняя указания преподавателя. Методические рекомендации по подготовке к практическим/лабораторным занятиям Подготовка к практическому занятию, основной задачей которого является углубление знаний по дисциплине, в основном, должна основываться на конспектах лекций, учебном материале, а также на новейших источниках – статьях из рекомендованных журналов, материалах сети «Интернет». Кроме того, практическое занятие может включать и мероприятия по контролю знаний по дисциплине в целом. Ввиду ограниченного количества времени предполагается тестовый контроль, в ходе которого выявляется степень усвоения студентами понятийного аппарата и знаний дисциплины в целом. При подготовке к практическому занятию обучающийся должен изучить все вопросы, предлагаемые по данной теме и заполнить рабочую тетрадь. При этом обучающийся должен иметь конспект лекций и сделанные конспекты вопросов, рекомендованные для практического занятия. |