| Закреплена за кафедрой | Кафедра органической химии |
|---|---|
| Направление подготовки | 33.05.01. Фармация |
| Специализация | Разработка биофармпрепаратов |
| Форма обучения | Очная |
| Общая трудоемкость | 3 ЗЕТ |
| Учебный план | 33_05_01_Фармация_РБ-2023 |
|
|
||||||||||||
Распределение часов по семестрам
| Курс (семестр) | 4 (8) | Итого | ||
|---|---|---|---|---|
| Недель | 21 | |||
| Вид занятий | УП | РПД | УП | РПД |
| Лекции | 18 | 18 | 18 | 18 |
| Практические | 24 | 24 | 24 | 24 |
| Сам. работа | 66 | 66 | 66 | 66 |
| Итого | 108 | 108 | 108 | 108 |
| 1.1. | Цель дисциплины состоит в подготовке квалифицированного провизора, обладающего системой универсальных, общепрофесииональных и профессиональных компетенций; знаний, умений и навыков в области биофармацевтических подходов при изготовлении и разработке современных лекарственных форм, способного и готового для самостоятельной профессиональной деятельности. |
|---|
| Цикл (раздел) ООП: Б1.В.01 |
| ПК-6 | Способен осуществлять научноисследовательскую деятельность в сфере фармацевтической разработки и доклинических исследований новых биофармпрепаратов |
| ПК-6.1 | Знает основы проведения исследований в области оценки эффективности и безопасности лекарственных средств и биофармпрепаратов |
| ПК-6.2 | Умеет проводить исследования, испытания и экспериментальные работы по фармацевтической разработке и доклиническим исследованиям в соответствии с утвержденными планами |
| ПК-6.3 | Знает этапы проведения работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и внесению изменений в регистрационное досье |
| ПК-6.4 | Умеет представлять результаты научно- исследовательской деятельности (исследования, испытания и экспериментальные работы по фармацевтической разработке и доклиническим исследованиям) с использованием современных информационно-коммуникационных технологий |
| В результате освоения дисциплины обучающийся должен | |
| 3.1. | Знать: |
|---|---|
| 3.1.1. | влияние различных факторов (фармацевтических, физиологических) на биологическую доступность, терапевтическую эффективность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов; влияние различных факторов (фармацевтических, физиологических) на биологическую доступность, терапевтическую эффективность, биоэквивалентность и стабильность лекарственных препаратов; направления биофармацевтических исследований и основные методы биофармацевтической оценки качества лекарственных средств in vitrо и in vivo. |
| 3.2. | Уметь: |
| 3.2.1. | использовать основные понятия и терминологию биофармации; выбирать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции, принятой в мировой практике применять полученные знания в практической деятельности для дальнейшего развития биофармации и фармации |
| 3.3. | Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть): |
| 3.3.1. | оценкой биофармацевтических показателей качества лекарственных форм с использованием основных методов определения процессов высвобождения лекарственного вещества из лекарственных препаратов in vitro и in vivo |
| Код занятия | Наименование разделов и тем | Вид занятия | Семестр | Часов | Компетенции | Литература |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Раздел 1. | ||||||
| 1.1. | Биофармация как учебная дисциплина | Лекции | 8 | 2 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.2. | Биологическая доступность. Биоэквивалентность | Лекции | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.3. | Фармацевтические факторы | Лекции | 8 | 2 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.4. | Биофармацевтические тесты | Лекции | 8 | 2 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.5. | Основы фармацевтической разработки | Лекции | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.6. | Современные направления биофармацевтических исследований | Лекции | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.7. | Понятия биодоступности, терапевтической эквивалентности, способы их определения. Оригинальные, дженериковые, референтные препараты. | Практические | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.8. | Современные вспомогательные вещества твердых лекарственных форм и их влияние на технологические и биофармацевтические характеристики лекарственных форм. | Практические | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.9. | Биофармацевтические подходы при создании новых лекарственных форм | Практические | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.10. | Биофармацевтические аспекты возрастных лекарственных форм | Практические | 8 | 4 | Л2.1, Л2.2, Л1.1 | |
| 1.11. | Биофармацевтические аспекты рациональных условий приема лекарств. Проблемы взаимодействия лекарств при одновременном назначении и в сочетании с пищей | Практические | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.12. | Биофармацевтические аспекты сравнения и оценки потребительских качеств синонимических препаратов | Практические | 8 | 4 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.13. | Современная концепция зависимости действия лекарственного препарата от вида лекарственных форм, методов и способов их изготовления и пути введения в организм | Сам. работа | 8 | 22 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.14. | Фармацевтические факторы: химическая модификация лекарственных веществ; физико-химическое состояние лекарственных веществ; вспомогательные вещества, технологические процессы, вид лекарственной формы, пути введения и способ применения | Сам. работа | 8 | 22 | Л2.2, Л1.1 | |
| 1.15. | Биофармацевтические аспекты рациональных условий приема лекарств. Понятие полипрагмазии. Проблемы взаимодействия лекарств при одновременном назначении и в сочетании с пищей | Сам. работа | 8 | 22 | Л2.2, Л1.1 | |
| 5.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины |
| 5.2. Темы письменных работ для проведения текущего контроля (эссе, рефераты, курсовые работы и др.) |
| 5.3. Фонд оценочных средств для проведения промежуточной аттестации |
| 6.1. Рекомендуемая литература | ||||
| 6.1.1. Основная литература | ||||
| Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
| Л1.1 | И. И. Краснюк, Н. Б. Демина, М. Н. Анурова, Н. Л. Соловьева. | Биофармация, или основы фармацевтической разработки, производства и обоснования дизайна лекарственных форм : учебное пособие : учебное пособие | Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2020. , 2020 | www.studentlibrary.ru |
| 6.1.2. Дополнительная литература | ||||
| Авторы | Заглавие | Издательство, год | Эл. адрес | |
| Л2.1 | Т.Д. Синева, О.А. Борисова ; под ред. Т.Д. Синевой | Особенности педиатрической фармации: фармацевтическая технология и фармакологические аспекты : учебное пособие : | СПб. : СпецЛит, 2013., 2013 | biblioclub.ru |
| Л2.2 | Краснюк И.И. | Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник | ГЭОТАР-Медиа, 2016 | www.studentlibrary.ru |
| 6.2. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | ||||
| Название | Эл. адрес | |||
| Э1 | Биофармация: Учеб, для студ. фармац. вузов и фак. / Б63 А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных, И. А. Зупанец, О. С. Данькевич, Е. Е. Богуцкая, Н. В. Бездетно, Ю. Н. Азаренко; Под ред. А. И. Тихонова.— X.: Изд-во НФаУ; Золотые страницы,2003.— 240 с.: 18 ил.. 2003 | medinfo.social | ||
| 6.3. Перечень программного обеспечения | ||||
| 6.4. Перечень информационных справочных систем | ||||