МИНОБРНАУКИ РОССИИ
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования
«Алтайский государственный университет»

Нормативно-технологическая документация и патентоведение

рабочая программа дисциплины
Закреплена за кафедройКафедра экологии, биохимии и биотехнологии
Направление подготовки19.04.01. Биотехнология
ПрофильПромышленная микробиология и биотехнологии
Форма обученияОчная
Общая трудоемкость4 ЗЕТ
Учебный план19_04_01_Биотехнология_ПроМиБио-2025
Часов по учебному плану 144
в том числе:
аудиторные занятия 42
самостоятельная работа 56
индивидуальные консультации 46
Виды контроля по семестрам
зачеты: 3

Распределение часов по семестрам

Курс (семестр) 2 (3) Итого
Недель 15,5
Вид занятий УПРПДУПРПД
Лекции 18 18 18 18
Практические 24 24 24 24
Сам. работа 56 56 56 56
Консультации 46 46 46 46
Итого 144 144 144 144

Программу составил(и):
к.б.н., Доцент, Барышева Н.В.

Рецензент(ы):
д.б.н., зав. каф., Соколова Г.Г.

Рабочая программа дисциплины
Нормативно-технологическая документация и патентоведение

разработана в соответствии с ФГОС:
Федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования - магистратура по направлению подготовки 19.04.01 Биотехнология (приказ Минобрнауки России от 10.08.2021 г. № 737)

составлена на основании учебного плана:
19.04.01 Биотехнология
утвержденного учёным советом вуза от 03.05.2024 протокол № 7.

Рабочая программа одобрена на заседании кафедры
Кафедра экологии, биохимии и биотехнологии

Протокол от 01.09.2025 г. № 3
Срок действия программы: 2025-2027 уч. г.

Заведующий кафедрой
Соколова Галина Геннадьевна


1. Цели освоения дисциплины

1.1.знакомство с нормативно-технологичекой документацией и оформлениев патентов в биотехнологии

2. Место дисциплины в структуре ООП

Цикл (раздел) ООП: Б1.О.02

3. Компетенции обучающегося, формируемые в результате освоения дисциплины

ОПК-8Способен разрабатывать научно-техническую и нормативно-технологическую документацию на биотехнологическую продукцию, готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности
ОПК-8.1 Знает научно-техническую и нормативно- технологическую документацию на биотехнологическую продукцию
ОПК-8.2 Умеет готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности
ОПК-8.3 Владеет навыками разработки научно-технической и нормативно-технологической документации на биотехнологическую продукцию
В результате освоения дисциплины обучающийся должен
3.1.Знать:
3.1.1.Знает научно-техническую и нормативно-технологическую документацию на биотехнологическую продукцию.
3.2.Уметь:
3.2.1.Умеет готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности
3.3.Иметь навыки и (или) опыт деятельности (владеть):
3.3.1.Владеет навыками разработки научно-технической и нормативно-технологической документации на биотехнологическую продукцию
для защиты объектов интеллектуальной собственности

4. Структура и содержание дисциплины

Код занятия Наименование разделов и тем Вид занятия Семестр Часов Компетенции Литература
Раздел 1. ПАТЕНТНОЕ ПРАВО
1.1. Объекты патентного права Лекции 3 4 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
1.2. Патентное право Консультации 3 15 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
1.3. Понятие изобретения и признаки его патентоспособности Практические 3 1 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
1.4. Объекты патентного права Сам. работа 3 20 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
Раздел 2. СУБЪЕКТЫ ПАТЕНТНОГО ПРАВА
2.1. Субъекты патентого права Лекции 3 4 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
2.2. Субъекты патентного права Консультации 3 15 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
2.3. Понятие патента Практические 3 7 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
2.4. Характеристики субъектов патентного права Сам. работа 3 10 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
Раздел 3. ОФОРМЛЕНИЕ ПАТЕНТНЫХ ПРАВ
3.1. Оформление патентных прав Лекции 3 4 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
3.2. Оформление патентных прав Консультации 3 8 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
3.3. Подача заявки и оформление патентных прав Практические 3 8 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
3.4. Рассмотрение заявки в патентном ведомстве Сам. работа 3 16 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
Раздел 4. ПРИНЦИПЫ И ФОРМА ПАТЕНТНОГО ПРАВА
4.1. Принципы и формы авторского права Лекции 3 6 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
4.2. Принципы и формы патентного права Консультации 3 8 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
4.3. Права авторов объектов промышленной собственности Практические 3 8 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3
4.4. Формы авторского права Сам. работа 3 10 ОПК-8.1, ОПК-8.2, ОПК-8.3 Л2.1, Л2.2, Л1.1, Л1.2, Л2.3

5. Фонд оценочных средств

5.1. Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля и промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины
Задания для оценки сформированности компетенций

ОПК-8. Способен разрабатывать научно-техническую и нормативно-технологическую документацию на биотехнологическую продукцию, готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности

Код и наименование индикатора достижения профессиональной компетенции ОПК-8.1. Знает научно-техническую и нормативно-технологическую документацию на биотехнологическую продукцию;
ОПК-8.2. Умеет готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности;
ОПК-8.3. Владеет навыками разработки научно-технической и нормативно-технологической документации на биотехнологическую продукцию.

1. Ответьте на вопрос. Какие документы обязательны для подачи заявки для патентования технологии?
Ответ: заявление, описание технологии, формула объекта, реферат, иные материалы .
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

2. Назовите не менее 2-х преимуществ патентования технологии.
Ответ:
– надежная защита от копирования со стороны конкурентов;
– подтверждение авторства и приоритета перед заявками на получение патента;
– исключительное право на объект патентования;
– предоставление технологии в пользование по лицензионному договору, а также ее продажа;
– повышение авторитета и узнаваемость компании на рынке.
Указать 2 преимущества из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

3. Ответьте на вопрос. Назовите не менее 3 видов объектов промышленной собственности, которые выделяют на предприятиях?
Ответ:
– изобретение;
– полезная модель;
– промышленный образец;
– селекционное достижение;
– топология интегральных микросхем;
– секреты производства или ноу-хау.
Указать 3 вида из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

4. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Какой из зарегистрированных нематериальных активов предприятия является массовым?
а) фирменное наименование
б) товарный знак
в) коммерческое обозначение
г) наименование места происхождения товара
Ответ: б. Товарный знак – это нематериальный актив, который позволяет выделиться среди конкурентов и исключить идентичный брендинг. Все предприятия регистрируют товарный знак для отличия своей выпускаемой продукции.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

5. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Что может быть объектом патентных прав согласно Гражданскому кодексу РФ?
а) способы клонирования человека
б) использование человеческих эмбрионов в коммерческих и промышленных целях
в) результаты интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере
г) способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека

Ответ: в. Объектами патентных прав согласно законодательству не могут быть решения, противоречащие общественным интересам, принципам гуманности и морали. Объекты патентных прав должны отвечать требованиям к промышленным образцам и полезным моделям.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

6. Ответьте на вопрос. Что такое патентный поиск? Назовите не менее 2-х видов патентного поиска.
Ответ: Патентный поиск – это процесс отбора соответствующих запросу документов или сведений по одному или нескольким признакам из патентных документов.
К основным видам патентного поиска относятся: тематический поиск, именной поиск, нумерационный поиск, поиск патентов-аналогов, патентно-правовой поиск.
Указать 2 вида из перечисленных
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

7. Установите правильную последовательность процедуры патентования технологии.
а) выдача патента
б) формальная экспертиза и экспертиза по существу
в) патентный поиск
г) регистрация объекта, публикация информации, получение охранного документа
д) подача пакета документов и оплата госпошлины
Ответ: в, д, б, а, г

8. Установите последовательность оформления патента на изобретение.
а) проверка патентоспособности изобретения
б) выбор процедуры патентования
в) засвидетельствование приоритета изобретения
г) подготовка документов для патентной заявки
д) подача заявки и прохождение экспертизы в ФИПС
Ответ: а, в, б, г, д

9. Установите правильное соответствие критериев патентоспособности их описанию.
критерии
1. новизна
2. изобретательский уровень
3. промышленная применимость
описание
а) заявленная технология должна использоваться в различных сферах деятельности человека
б) информация о патентуемой технологической разработке не должна содержаться в открытых источниках и базах данных
в) созданная разработка не должна быть очевидной для специалиста среднего класса в определенной области
Ответ: 1 б, 2 в, 3 а

10. Установите правильное соответствие объекта промышленной собственности срокам действия исключительных прав.
объекты промышленной собственности
1. полезная модель
2. изобретение
3. промышленный образец
сроки действия исключительных прав
а) 20 лет
б) 10 лет
в) 15 лет
Ответ: 1 б, 2 а, 3 в

11. Установите правильное соответствие вида патентного поиска его содержанию.
виды патентного поиска
1. тематический поиск
2. именной поиск
3. нумерационный поиск
4. поиск патентов-аналогов
5. патентно-правовой поиск
содержание
а) поиск охранных документов на предмет поиска
б) поиск патентов, выданных в какой-либо стране и запатентованных затем в других странах
в) поиск фамилий изобретателей, работающих в области проводимого исследования
г) поиск классификационного индекса по нумерационным указателям
д) поиск информации для данной области из различных источников
Ответ: 1 д, 2 в, 3 г, 4 б, 5 а.

12. Установите правильное соответствие видов конвенций по охране прав их содержанию.
виды конвенций
1. Парижская конвенция
2. Мадридское соглашение (конвенция)
3. Римская конвенция
содержание
а) охрана и защита прав исполнителей и организаций телерадиовещания
б) охрана прав на объекты промышленной собственности
в) защита и получение правовой охраны для товарных знаков
Ответ: 1 б, 2 в, 3 а.

13. Вставьте пропущенное слово. Совокупность научно-технических, организационных и коммерческих знаний, не опубликованных в открытой печати, но необходимых для разработки, изготовления, получения, реализации и эксплуатации конкурентоспособной продукции – это _________.
Ответ: ноу–хау

14. Вставьте пропущенное словосочетание Процесс отбора соответствующих запросу документов или сведений по одному или нескольким признакам из массива патентных документов или данных называется _______ _________.
Ответ: патентный поиск

15. Вставьте пропущенное слово. Новое и обладающее существенными отличиями техническое решение задачи в любой отрасли народного хозяйства, социально-культурного строительства или обороны страны, дающее положительный эффект, называется ________.
Ответ: изобретение

16. Ответьте на вопрос. Укажите не менее 3-х нормативно-технических документа, используемых в биотехнологических производствах?
Ответ:
– государственный стандарт (ГОСТ);
– отраслевой стандарт (ОСТ);
– технические условия;
– руководящий документ:
– технологический регламент.
Указать 3 документа из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

17. Дайте определение понятию «сертификация».
Ответ: Сертификация – это процедура удостоверения соответствия в письменной форме независимой от потребителя и изготовителя организацией о том, что продукция соответствует нормативам, стандартам и требованиям, установленным законодательством на территории данного государства.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

18. Ответьте на вопрос. Что такое технические условия (ТУ)?
Ответ: Технические условия (ТУ) – это документ, определяющий технические требования, которым должны соответствовать определенный товар, материал или услуга.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

19. Ответьте на вопрос. Укажите не менее 2-х требований к обезвреживанию отходов биотехнологических производств.
Ответ:
– отходы должны помещаться в специально промаркированные контейнеры;
– отходы должны быть обезврежены термическим или химическим способом;
– жидкие отхода не должны хранится в производственных помещениях;
–инфицированные твердые отходы и биологические отходы вивария должны уничтожаться сжиганием в специальных установках для термического обезвреживания.
Указать 2 требования из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

20. Установите соответствие нормативно-технических документов их содержанию.
вид нормативно-технических документов
1. руководящий документ
2. отраслевой стандарт
3. технические условия
4. технологический регламент
содержание
а) совокупность требований, норм и правил на те виды продукции, регламентация которых необходима для обеспечения качества продукции данной отрасли
б) документ, определяющий технические требования, которым должны соответствовать определенный товар, материал или услуга
в) документ, в котором четко описана техническая сторона производственной деятельности
г) документ, который регламентируют качественные и количественные характеристики получаемого биотехнологического продукта

Ответ: 1 в, 2 а, 3 б, 4 г

21. Установите правильную последовательность этапов разработки технических условий.
а) разработка ТУ экспертами
б) согласование и утверждение
в) составление технического задания на разработку ТУ
г) регистрация
Ответ: в, а, б, г

22. Установите правильную последовательность этапов разработки отраслевых стандартов.
а) экспертиза проекта
б) согласование первого варианта проекта
в) разработка проектов стандарта
г) планирование разработки новых и пересмотра действующих стандартов
Ответ: г, в, б, а

23. Ответьте на вопрос. Назовите не менее 3-х разделов, которые включает в себя технологический регламент.
Ответ:
– характеристика конечной продукции производства,
– химическая схема производства,
– технологическая схема производства,
– аппаратурная схема производства,
– характеристика сырья и материалов,
– изложение технологического процесса,
– материальный баланс,
– переработка и обезвреживание отходов,
– контроль производства,
– техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария,
– охрана окружающей среды,
– перечень производственных инструкций,
– технико-экономические нормативы,
– информационные материалы.
Указать 3 раздела из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

24. Установите правильную последовательность разработки технологии.
а) создание опытно-промышленной установки
б) создание постоянного производственного регламента
в) разработка технологии в лабораторном масштабе
г) разработка технического задания на проектирование производства
д) создание пускового регламента
Ответ: в, а, г, д, б

25. Ответьте на вопрос. Какими основными документами регламентируется требования к качеству сырья, полупродуктов, продуктов, описание технологического процесса и другие сведения о биотехнологическом производстве?
Ответ: техническими условиями на продукт (ТУ) и технологическим регламентом производства

26. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Документ, в котором четко описана техническая сторона производственной деятельности – это:
а) технологический регламент
б) технические условия
в) отраслевой стандарт
г) руководящий документ
Ответ: г). Технологический регламент, технические условия и отраслевой стандарт описывают технологические процессы и получаемые продукты.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту


27. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Отраслевые стандарты обязательны для:
а) для предприятий данной отрасли
б) для потребителей
в) для предприятий, не использующих продукцию данной отрасли
г) для международных предприятий
Ответ: а. Отраслевые стандарты – это документы, определяющий совокупность требований, норм и правил на те виды продукции, регламентация которых необходима для обеспечения качества продукции данной отрасли, поэтому их исполнение обязательно для предприятий данной отрасли.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

28. Ответьте на вопрос. Какие документы относятся к организационно-правовой документации предприятий?
Ответ: К организационно-правовой документации предприятий относятся устав организации, положение об организации, должностная инструкция.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

29. Ответьте на вопрос. Кто осуществляет государственный надзор и контроль за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и законов РФ, а также обязательных требований НД по стандартизации и технической документации, распространяющихся на продукцию, процессы и услуги?
Ответ: Госстандарт России.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

30. Ответьте на вопрос. Какая организация осуществляет государственный метрологический контроль и надзор с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм?
Ответ: Государственная метрологическая служба Госстандарта России.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному текст)


КРИТЕРИИ ОЦЕНИВАНИЯ ЗАДАНИЙ ЗАКРЫТОГО ТИПА (вопросы на сопоставление, вопросы на последовательность, вопросы с выбором одного иди нескольких ответов): Каждое задание оценивается 1 баллом.

Оценивание КИМ теоретического характера в целом:

«зачтено» – верно выполнено более 50% заданий; «не зачтено» – верно выполнено 50% и менее 50% заданий;

«отлично» – верно выполнено 85-100% заданий; «хорошо» – верно выполнено 70-84% заданий; «удовлетворительно» – верно выполнено 51-69% заданий; «неудовлетворительно» – верно выполнено 50% или менее 50% заданий.

КРИТЕРИИ ОЦЕНИВАНИЯ ОТКРЫТЫХ ВОПРОСОВ (открытые вопросы с простым ответом, открытые вопросы с развернутым ответом, комбинированные вопросы с выбором ответа и обоснованием выбора)

«Отлично» (зачтено): Ответ полный, развернутый. Вопрос точно и исчерпывающе передан, терминология сохранена, студент превосходно владеет основной и дополнительной литературой, ошибок нет.

«Хорошо» (зачтено): Ответ полный, хотя краток, терминологически правильный, нет существенных недочетов. Студент хорошо владеет пройденным программным материалом; владеет основной литературой, суждения правильны.

«Удовлетворительно» (зачтено): Ответ неполный. В терминологии имеются недостатки. Студент владеет программным материалом, но имеются недочеты. Суждения фрагментарны.

«Неудовлетворительно» (не зачтено): Не использована специальная терминология. Ответ в сущности неверен. Переданы лишь отдельные фрагменты соответствующего материала вопроса. Ответ не соответствует вопросу или вовсе не дан.
5.2. Темы письменных работ для проведения текущего контроля (эссе, рефераты, курсовые работы и др.)
не предусмотрены
5.3. Фонд оценочных средств для проведения промежуточной аттестации
Задания для оценки сформированности компетенций

ОПК-8. Способен разрабатывать научно-техническую и нормативно-технологическую документацию на биотехнологическую продукцию, готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности

Код и наименование индикатора достижения профессиональной компетенции ОПК-8.1. Знает научно-техническую и нормативно-технологическую документацию на биотехнологическую продукцию;
ОПК-8.2. Умеет готовить материалы для защиты объектов интеллектуальной собственности;
ОПК-8.3. Владеет навыками разработки научно-технической и нормативно-технологической документации на биотехнологическую продукцию.

1. Ответьте на вопрос. Какие документы обязательны для подачи заявки для патентования технологии?
Ответ: заявление, описание технологии, формула объекта, реферат, иные материалы .
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

2. Назовите не менее 2-х преимуществ патентования технологии.
Ответ:
– надежная защита от копирования со стороны конкурентов;
– подтверждение авторства и приоритета перед заявками на получение патента;
– исключительное право на объект патентования;
– предоставление технологии в пользование по лицензионному договору, а также ее продажа;
– повышение авторитета и узнаваемость компании на рынке.
Указать 2 преимущества из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

3. Ответьте на вопрос. Назовите не менее 3 видов объектов промышленной собственности, которые выделяют на предприятиях?
Ответ:
– изобретение;
– полезная модель;
– промышленный образец;
– селекционное достижение;
– топология интегральных микросхем;
– секреты производства или ноу-хау.
Указать 3 вида из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

4. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Какой из зарегистрированных нематериальных активов предприятия является массовым?
а) фирменное наименование
б) товарный знак
в) коммерческое обозначение
г) наименование места происхождения товара
Ответ: б. Товарный знак – это нематериальный актив, который позволяет выделиться среди конкурентов и исключить идентичный брендинг. Все предприятия регистрируют товарный знак для отличия своей выпускаемой продукции.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

5. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Что может быть объектом патентных прав согласно Гражданскому кодексу РФ?
а) способы клонирования человека
б) использование человеческих эмбрионов в коммерческих и промышленных целях
в) результаты интеллектуальной деятельности в научно-технической сфере
г) способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека

Ответ: в. Объектами патентных прав согласно законодательству не могут быть решения, противоречащие общественным интересам, принципам гуманности и морали. Объекты патентных прав должны отвечать требованиям к промышленным образцам и полезным моделям.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

6. Ответьте на вопрос. Что такое патентный поиск? Назовите не менее 2-х видов патентного поиска.
Ответ: Патентный поиск – это процесс отбора соответствующих запросу документов или сведений по одному или нескольким признакам из патентных документов.
К основным видам патентного поиска относятся: тематический поиск, именной поиск, нумерационный поиск, поиск патентов-аналогов, патентно-правовой поиск.
Указать 2 вида из перечисленных
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

7. Установите правильную последовательность процедуры патентования технологии.
а) выдача патента
б) формальная экспертиза и экспертиза по существу
в) патентный поиск
г) регистрация объекта, публикация информации, получение охранного документа
д) подача пакета документов и оплата госпошлины
Ответ: в, д, б, а, г

8. Установите последовательность оформления патента на изобретение.
а) проверка патентоспособности изобретения
б) выбор процедуры патентования
в) засвидетельствование приоритета изобретения
г) подготовка документов для патентной заявки
д) подача заявки и прохождение экспертизы в ФИПС
Ответ: а, в, б, г, д

9. Установите правильное соответствие критериев патентоспособности их описанию.
критерии
1. новизна
2. изобретательский уровень
3. промышленная применимость
описание
а) заявленная технология должна использоваться в различных сферах деятельности человека
б) информация о патентуемой технологической разработке не должна содержаться в открытых источниках и базах данных
в) созданная разработка не должна быть очевидной для специалиста среднего класса в определенной области
Ответ: 1 б, 2 в, 3 а

10. Установите правильное соответствие объекта промышленной собственности срокам действия исключительных прав.
объекты промышленной собственности
1. полезная модель
2. изобретение
3. промышленный образец
сроки действия исключительных прав
а) 20 лет
б) 10 лет
в) 15 лет
Ответ: 1 б, 2 а, 3 в

11. Установите правильное соответствие вида патентного поиска его содержанию.
виды патентного поиска
1. тематический поиск
2. именной поиск
3. нумерационный поиск
4. поиск патентов-аналогов
5. патентно-правовой поиск
содержание
а) поиск охранных документов на предмет поиска
б) поиск патентов, выданных в какой-либо стране и запатентованных затем в других странах
в) поиск фамилий изобретателей, работающих в области проводимого исследования
г) поиск классификационного индекса по нумерационным указателям
д) поиск информации для данной области из различных источников
Ответ: 1 д, 2 в, 3 г, 4 б, 5 а.

12. Установите правильное соответствие видов конвенций по охране прав их содержанию.
виды конвенций
1. Парижская конвенция
2. Мадридское соглашение (конвенция)
3. Римская конвенция
содержание
а) охрана и защита прав исполнителей и организаций телерадиовещания
б) охрана прав на объекты промышленной собственности
в) защита и получение правовой охраны для товарных знаков
Ответ: 1 б, 2 в, 3 а.

13. Вставьте пропущенное слово. Совокупность научно-технических, организационных и коммерческих знаний, не опубликованных в открытой печати, но необходимых для разработки, изготовления, получения, реализации и эксплуатации конкурентоспособной продукции – это _________.
Ответ: ноу–хау

14. Вставьте пропущенное словосочетание Процесс отбора соответствующих запросу документов или сведений по одному или нескольким признакам из массива патентных документов или данных называется _______ _________.
Ответ: патентный поиск

15. Вставьте пропущенное слово. Новое и обладающее существенными отличиями техническое решение задачи в любой отрасли народного хозяйства, социально-культурного строительства или обороны страны, дающее положительный эффект, называется ________.
Ответ: изобретение

16. Ответьте на вопрос. Укажите не менее 3-х нормативно-технических документа, используемых в биотехнологических производствах?
Ответ:
– государственный стандарт (ГОСТ);
– отраслевой стандарт (ОСТ);
– технические условия;
– руководящий документ:
– технологический регламент.
Указать 3 документа из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

17. Дайте определение понятию «сертификация».
Ответ: Сертификация – это процедура удостоверения соответствия в письменной форме независимой от потребителя и изготовителя организацией о том, что продукция соответствует нормативам, стандартам и требованиям, установленным законодательством на территории данного государства.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

18. Ответьте на вопрос. Что такое технические условия (ТУ)?
Ответ: Технические условия (ТУ) – это документ, определяющий технические требования, которым должны соответствовать определенный товар, материал или услуга.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

19. Ответьте на вопрос. Укажите не менее 2-х требований к обезвреживанию отходов биотехнологических производств.
Ответ:
– отходы должны помещаться в специально промаркированные контейнеры;
– отходы должны быть обезврежены термическим или химическим способом;
– жидкие отхода не должны хранится в производственных помещениях;
–инфицированные твердые отходы и биологические отходы вивария должны уничтожаться сжиганием в специальных установках для термического обезвреживания.
Указать 2 требования из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

20. Установите соответствие нормативно-технических документов их содержанию.
вид нормативно-технических документов
1. руководящий документ
2. отраслевой стандарт
3. технические условия
4. технологический регламент
содержание
а) совокупность требований, норм и правил на те виды продукции, регламентация которых необходима для обеспечения качества продукции данной отрасли
б) документ, определяющий технические требования, которым должны соответствовать определенный товар, материал или услуга
в) документ, в котором четко описана техническая сторона производственной деятельности
г) документ, который регламентируют качественные и количественные характеристики получаемого биотехнологического продукта

Ответ: 1 в, 2 а, 3 б, 4 г

21. Установите правильную последовательность этапов разработки технических условий.
а) разработка ТУ экспертами
б) согласование и утверждение
в) составление технического задания на разработку ТУ
г) регистрация
Ответ: в, а, б, г

22. Установите правильную последовательность этапов разработки отраслевых стандартов.
а) экспертиза проекта
б) согласование первого варианта проекта
в) разработка проектов стандарта
г) планирование разработки новых и пересмотра действующих стандартов
Ответ: г, в, б, а

23. Ответьте на вопрос. Назовите не менее 3-х разделов, которые включает в себя технологический регламент.
Ответ:
– характеристика конечной продукции производства,
– химическая схема производства,
– технологическая схема производства,
– аппаратурная схема производства,
– характеристика сырья и материалов,
– изложение технологического процесса,
– материальный баланс,
– переработка и обезвреживание отходов,
– контроль производства,
– техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария,
– охрана окружающей среды,
– перечень производственных инструкций,
– технико-экономические нормативы,
– информационные материалы.
Указать 3 раздела из перечисленных.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

24. Установите правильную последовательность разработки технологии.
а) создание опытно-промышленной установки
б) создание постоянного производственного регламента
в) разработка технологии в лабораторном масштабе
г) разработка технического задания на проектирование производства
д) создание пускового регламента
Ответ: в, а, г, д, б

25. Ответьте на вопрос. Какими основными документами регламентируется требования к качеству сырья, полупродуктов, продуктов, описание технологического процесса и другие сведения о биотехнологическом производстве?
Ответ: техническими условиями на продукт (ТУ) и технологическим регламентом производства

26. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Документ, в котором четко описана техническая сторона производственной деятельности – это:
а) технологический регламент
б) технические условия
в) отраслевой стандарт
г) руководящий документ
Ответ: г). Технологический регламент, технические условия и отраслевой стандарт описывают технологические процессы и получаемые продукты.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту


27. Выберите один правильный ответ и обоснуйте его. Отраслевые стандарты обязательны для:
а) для предприятий данной отрасли
б) для потребителей
в) для предприятий, не использующих продукцию данной отрасли
г) для международных предприятий
Ответ: а. Отраслевые стандарты – это документы, определяющий совокупность требований, норм и правил на те виды продукции, регламентация которых необходима для обеспечения качества продукции данной отрасли, поэтому их исполнение обязательно для предприятий данной отрасли.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

28. Ответьте на вопрос. Какие документы относятся к организационно-правовой документации предприятий?
Ответ: К организационно-правовой документации предприятий относятся устав организации, положение об организации, должностная инструкция.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

29. Ответьте на вопрос. Кто осуществляет государственный надзор и контроль за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и законов РФ, а также обязательных требований НД по стандартизации и технической документации, распространяющихся на продукцию, процессы и услуги?
Ответ: Госстандарт России.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному тексту

30. Ответьте на вопрос. Какая организация осуществляет государственный метрологический контроль и надзор с целью проверки соблюдения метрологических правил и норм?
Ответ: Государственная метрологическая служба Госстандарта России.
Ответ студента может быть написан в собственной трактовке, эквивалентной по смыслу приведенному правильному текст)

КРИТЕРИИ ОЦЕНИВАНИЯ ЗАДАНИЙ ЗАКРЫТОГО ТИПА (вопросы на сопоставление, вопросы на последовательность, вопросы с выбором одного иди нескольких ответов): Каждое задание оценивается 1 баллом.

Оценивание КИМ теоретического характера в целом:

«зачтено» – верно выполнено более 50% заданий; «не зачтено» – верно выполнено 50% и менее 50% заданий;

«отлично» – верно выполнено 85-100% заданий; «хорошо» – верно выполнено 70-84% заданий; «удовлетворительно» – верно выполнено 51-69% заданий; «неудовлетворительно» – верно выполнено 50% или менее 50% заданий.

КРИТЕРИИ ОЦЕНИВАНИЯ ОТКРЫТЫХ ВОПРОСОВ (открытые вопросы с простым ответом, открытые вопросы с развернутым ответом, комбинированные вопросы с выбором ответа и обоснованием выбора)

«Отлично» (зачтено): Ответ полный, развернутый. Вопрос точно и исчерпывающе передан, терминология сохранена, студент превосходно владеет основной и дополнительной литературой, ошибок нет.

«Хорошо» (зачтено): Ответ полный, хотя краток, терминологически правильный, нет существенных недочетов. Студент хорошо владеет пройденным программным материалом; владеет основной литературой, суждения правильны.

«Удовлетворительно» (зачтено): Ответ неполный. В терминологии имеются недостатки. Студент владеет программным материалом, но имеются недочеты. Суждения фрагментарны.

«Неудовлетворительно» (не зачтено): Не использована специальная терминология. Ответ в сущности неверен. Переданы лишь отдельные фрагменты соответствующего материала вопроса. Ответ не соответствует вопросу или вовсе не дан.

6. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины

6.1. Рекомендуемая литература
6.1.1. Основная литература
Авторы Заглавие Издательство, год Эл. адрес
Л1.1 Э. А. Соснин, В. Ф. Канер. Патентоведение: учебник и практикум для вузов Москва : Издательство Юрайт, 2020 urait.ru
Л1.2 Журавлев С.Ю. Основы патентоведения: практикум: Красноярский государственный аграрный университет, 2020 e.lanbook.com
6.1.2. Дополнительная литература
Авторы Заглавие Издательство, год Эл. адрес
Л2.1 А.Н. Сычев Защита интеллектуальной собственности и патентоведение : Учебное пособие Томск : Эль Контент, 2012, 12.05.2017 http://biblioclub.ru/index.php?page=book&id=208697
Л2.2 Сычев А. Н. Защита интеллектуальной собственности и патентоведение: Учебники и учебные пособия для ВУЗов Эль Контент, 2012 biblioclub.ru
Л2.3 И. К. Ларионов, М. А. Гуреева, В. В. Овчинников и др. Защита интеллектуальной собственности: учебник Москва : Дашков и К°, 2021 biblioclub.ru
6.2. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"
Название Эл. адрес
Э1 Курс в Moodle portal.edu.asu.ru
6.3. Перечень программного обеспечения
MS Office; Word, Excel, PowerPoint u др.
Microsoft Windows
7-Zip
AcrobatReader
6.4. Перечень информационных справочных систем
http://www.consultant.ru/
http://elibrary.asu.ru
http://elibrary.ru
http://www.scopus.com
https://link.springer.com/
http://www.biolib.de/
https://biomolecula.ru/
https://openlibrary.org/
http://cyberleninka.ru/
https://bioumo.ru/

7. Материально-техническое обеспечение дисциплины

Аудитория Назначение Оборудование
Учебная аудитория для проведения занятий лекционного типа, занятий семинарского типа (лабораторных и(или) практических), групповых и индивидуальных консультаций, текущего контроля и промежуточной аттестации, курсового проектирования (выполнения курсовых работ), проведения практик Стандартное оборудование (учебная мебель для обучающихся, рабочее место преподавателя, доска, мультимедийное оборудование стационарное или переносное)

8. Методические указания для обучающихся по освоению дисциплины

Дисциплина состоит из лекций и практических заданий.В лекционном курсе главное место отводится объекту и субъекту патентного права и принципам оформления патентов.
Практические работы позволяют сформировать компетенции работы с патентной документацией.
Проверка качества усвоения знаний в течение семестра осуществляется в устной и письменной формах (контрольные работы). Системный контроль дисциплинирует студентов, дает основание преподавателю для объективной оценки знаний и, кроме того, позволяет самому студенту определить уровень собственной подготовки по изучаемому предмету.
Дисциплина завершается зачетом, на котором проверяется усвоение теоретического материала и способность студентов анализировать полученные на практических занятиях результаты. Билет содержит 2 вопроса из разных разделов курса. При определении итоговой оценки учитываются результаты работы на практических занятиях.